项目概况

受 福建省妇幼保健院（基本医疗） 委托， 福建省智信招标有限公司 对[***]ZXFZ[GK]***、泌尿科设备一批（含输尿管硬镜等设备）组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。泌尿科设备一批（含输尿管硬镜等设备）的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于 ***年***月***日 ***时***分***秒 （北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号：[***]ZXFZ[GK]***

项目名称：泌尿科设备一批（含输尿管硬镜等设备）

采购方式：公开招标

预算金额：1,***,***.***元

采购包1(输尿管软镜等):

采购包预算金额： ***,***.***元

采购包最高限价： ***,***.***元

投标保证金： 8,***.***元

采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

本采购包 不接受 联合体投标

合同履行期限： 自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。

采购包2(双极等离子电切系统、灌注泵):

采购包预算金额： ***,***.***元

采购包最高限价： ***,***.***元

投标保证金： 4,***.***元

采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

本采购包 不接受 联合体投标

合同履行期限： 自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

采购包1：无

采购包2：无

3.本项目的特定资格要求：

采购包1：

(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须取得《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》；③所有证明材料均应在有效期内； 2、所投产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致。 注：本项不在资格承诺制范围内，投标人须按本项上述要求提供证明材料。。

采购包2：

(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须取得《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》；③所有证明材料均应在有效期内； 2、所投产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致。 注：本项不在资格承诺制范围内，投标人须按本项上述要求提供证明材料。。

三、采购项目需要落实的政府采购政策

进口产品： 不适用。

节能产品： 适用于所有采购包，按照财库[***]***号文所附品目清单执行。

环境标志产品： 适用于所有采购包,按照财库[***]***号文所附品目清单执行。

四、获取招标文件

时间： *** 至 *** ，（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午 ***:***:*** 至 ***:***:*** ，下午 ***:***:*** 至 ***:***:*** （北京时间，法定节假日除外）

地点： 招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。

方式： 在线获取

售价：免费

五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

***:***:*** （北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于***日）

地点： 福建省福州市鼓楼区五四路***号世界金龙大厦***层A区单元福建省智信招标有限公司福州市开标室

六、公告期限

自本公告发布之日起 5 个工作日。

七、其他补充事宜

若公告中 “简要需求或要求”与招标文件不一致的，以招标文件要求为准。

八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息

名称： 福建省妇幼保健院（基本医疗）

地址： 福州市鼓楼区道山路***号

联系方式： 刘工，***

2.采购代理机构信息（如有）

名称： 福建省智信招标有限公司

地址： 福州市鼓楼区五四路***号世界金龙大厦第***层A、C1单元

联系方式： 郑雪妹、廖丽松、张博艺,***、***转***

3.项目联系方式

项目联系人： 郑雪妹、廖丽松、张博艺

电话： ***、***转***

网址： zfcg.czt.fujian.gov.cn

开户名： 福建省智信招标有限公司

福建省智信招标有限公司

***年***月***日