分包号

使用科室

试剂名称

技术参数

限价（元/人份）

备注

一

医学检验科

铁蛋白检测试剂盒

1.检测仪器平台：匹配科室现有化学发光分析仪。（新产业X8，安图A***PLUS，罗氏E***）

2.试剂盒效期≥***个月。

3.最低检出限：≤1.5ng/ml。

4.重复性：相对偏差应≤***%。

5.样本加样量：≤***ul。

6.方法学：采用双抗体夹心一步法。

***.***

分包内所有产品须***%响应，否则视为无效投标

叶酸检测试剂盒

1.检测仪器平台：匹配科室现有化学发光分析仪。（新产业X8，安图A***PLUS，罗氏E***）

2.试剂盒效期：≥***个月。

3.加样量：≤***μl。

4.线性范围上限：≥***ng/mL。

5.重复性：变异系数(CV)≤***.0%。

6.检出限：≤1.2ng/mL。

***.***

维生素B***检测试剂盒

1.检测仪器平台：匹配科室现有化学发光分析仪。（新产业X8，安图A***PLUS，罗氏E***）

2.试剂盒效期：≥***个月。

3.加样量：≤***μ1

4.线性范围上限：≥***pg/mL

5.重复性：变异系数(CV)≤***.0%

6.检出限：≤***pg/mL

***.***

凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物检测试剂盒

1.检测仪器平台：匹配科室现有化学发光分析仪（新产业X8，安图A***PLUS）

2.有效期≥***个月。

3.准确度：相对偏差在±***.0%范围内。

4.检出限：≤1.5ng/mL。

5.线性：在1.5ng/mL~***.0ng/mL范围内，线性相关系数r≥0.***。

6.重复性：重复性≤5.0%。

7.定标周期：≥***天。

***.***

纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物检测试剂盒

1.检测仪器平台：匹配科室现有化学发光分析仪。（新产业X8，安图A***PLUS）

2.有效期***个月。

3.准确度：相对偏差在±***.0%范围内。

4.检出限：≤0.2μg/mL。

5.线性：在0.***μg/mL～***.0μg/mL范围内，线性相关系数r≥0.***。

6.重复性：CV≤5.0%。

7.定标周期：≥***天。

***.***

血栓调节蛋白检测试剂盒

1.检测仪器平台：匹配科室现有化学发光分析仪。（新产业X8，安图A***PLUS）

2.有效期≥***个月。

3.准确度：相对偏差在±***.0%范围内。

4.检出限：≤1.0TU/mL。

5.线性：在1.0TU/mL～***.0TU/mL范围内，线性相关系数r≥0.***。

6.重复性：CV≤5.0%。

7.定标周期：≥***天。

***.***

组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合物检测试剂盒

1.检测仪器平台：匹配科室现有化学发光分析仪。（新产业X8，安图A***PLUS）

2.有效期≥***个月。

3.准确度：相对偏差在±***.0%范围内。

4.检出限：≤2.0ng/mL。

5.线性：在3ng/mL～***ng/mL范围内，线性相关系数r≥0.***。

6.重复性：变异系数（CV）≤5.0%。

7.定标周期：≥***天。

***.***

二

总Ⅰ型胶原氨基端延长肽检测试剂盒

1.检测仪器平台：匹配科室现有化学发光分析仪。（新产业X8，罗氏E***）

2.试剂未开封有效期：≥***个月。

3.试剂开瓶有效期：≥6周。

4.检测范围：***ng/mL。

5.重复性：≤5%。

6.试剂批定标周期：≥***周。

***.***

分包内所有产品须***%响应，否则视为无效投标

骨钙素检测试剂盒

1. 检测仪器平台：匹配科室现有化学发光分析仪。（新产业X8，，罗氏E***）

2.试剂未开封有效期：≥***个月。

3.试剂开瓶有效期：≥6周。

4.检测范围：0.***ng/mL。

5.重复性：≤5%。

6.试剂批定标周期：≥***周。

***.***

β-胶原特殊序列检测试剂盒

1.检测仪器平台：匹配科室现有化学发光分析仪。（新产业X8，罗氏E***）

2.试剂未开封有效期：≥***个月。

3.试剂开瓶有效期：≥6周。

4.检测范围：0.***.*** ng/mL。

5.重复性：≤5%。

6.试剂批定标周期：≥***周。

***.***

高敏C反应蛋白检测试剂盒

1.适用仪器包括：罗氏cobas *** c***、cobas *** c***；可直接上机，无需倒瓶。

2.测量值下限：空白限 ≤0.*** mg/L ，检出限≤0.*** mg/L ，定量检出限 ≤0.*** mg/L 。

3.测量范围：下限≤0.***，上限≥***.0 mg/L。

4.功能灵敏度：≤0.4 mg/L。

7.***

骨源性碱性磷酸酶测定试剂盒

1.存储条件及有效期：在 ***℃避光条件下未开封试剂有效期≥***个月，试剂开封后可稳定***天及以上。

2.适用仪器包括：罗氏cobas *** c***、cobas *** c***；可直接上机，无需倒瓶。

3.重复性：测量精密度CV≤5.0%、批间差≤***.0%

4.线性范围：***U/L-***U/L(相关系数R≥0.***)。线性偏差：浓度≤***U/L时，线性绝对偏差应在±***.0U/L以内；浓度＞***U/L时，线性相对偏差应在±***.0%以内。

5.准确度：相对偏差应≤***%。

6.分析灵敏度：被测物浓度在***U/L时，吸光度变化值应为≥0.***A。

3.***

三

人类CYP2C***基因多态性检测试剂

1.检测位点：CYP2C*** c.***G>A、CYP2C*** c.***G>A和CYP2C*** c.-***C>T。

2.检测方法：荧光PCR法。

3.标本类型：EDTA抗凝全血。

4.检测通量：2个PCR反应孔位检测3个位点，满足***个样本位的PCR仪器可一次上机***个样本（包含阴阳控）。

5.检测限：≤1 ng DNA。

6.试剂有效期：≥***个月。

7.DNA浓度兼容范围：DNA浓度范围在 1 ng/μL～*** ng/μL 之间，基因型均可稳定检出。

8.提取：可配套使用磁珠法核酸提取试剂，也可采取一步法提取方式。

9.试剂包装：采用八连管预分装的包装形式，无需进行试剂预混及分装。

***.质量控制：含阳性质控、空白质控和内标，从而实现在全封闭反应体系中对检测过程的监控，可有效监控基因组 DNA质量

***.抗干扰能力：≥*** mg/mL游离血红蛋白、≥*** mg/mL白蛋白、≥*** mM甘油三酯和≥*** μmol/L胆红素对基因型结果无明显影响

***.结果分析和报告环节配套自动化判读及报告软件（提供软件运行界面截图），判读方便，快捷，减少人工判读及发报告的时长，避免人为误差。

***.适配科室现有设备：天隆、宏石或圣湘提取仪；天隆Gentier ***E、宏石SLAN ***S扩增仪。

***.承担检测仪器连接LIS传输端口费用。

***.对疑难检测病例要提供技术支持(如测序等）明确最终结果。

***