序号

材料名称

规格型号

单位

注册证号

生产商

1

SAWM-毛细管专用清洗液

***ml/瓶

ml

不属于医疗器械管理范畴

北京赛科希德科技发展有限公司

2

SAWZ-加样针清洗维护液

***ml/瓶

ml

不属于医疗器械管理范畴

北京赛科希德科技发展有限公司

3

***种呼吸道病原体多重检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）

***人份/盒

盒

国械注准 ***

宁波海尔施基因科技有限公司

4

射频电疗仪理疗头

MRF（***pin）

个

鄂械注准 ***

武汉中科科理光电技术有限公司

5

ITM自动专用标签（主打印机使用）

*******mm****（上下间距3mm)内径***mm, （***张/卷）

张

非医疗器械

上海创司杰医疗科技有限公司

6

血栓弹力图试验（活化凝血）试剂盒（凝固法）

***人份/盒

盒

渝械注准 ***

重庆南方数控设备股份有限公司

7

一次性使用医用帽

豫北 I型：条形帽、II型：圆帽

个

豫械注准 ***

河南省豫北卫材有限公司

8

一次性使用医用橡胶检查手套

华祥 S 麻面，粉，独立包装（6.5）

双

苏械注准 ***

扬州华祥医疗器械有限公司

9

一次性使用医用橡胶检查手套

华祥 M 麻面，粉，独立包装（7.5）

双

苏械注准 ***

扬州华祥医疗器械有限公司

***

射频控温热凝器 -射频穿刺针

1.0mm****.5mm/XJ***

支

国械注准 ***

西安灭菌消毒设备制造公司

***

e ***分析吸头/分析杯

*******个/盒（cobas e***）

个

非医疗器械

云南悦测科技有限公司

***

PM缓冲液

5x***ml

ml

浙金械备 ***号

浙江鑫科医疗科技有限公司

***

PC II缓冲液

2×2L（cobas e***）

L

浙金械备 ***号

浙江鑫科医疗科技有限公司

***

CC缓冲液

2*2L（cobas e***）

L

浙金械备 ***号

浙江鑫科医疗科技有限公司

***

十六项自身抗体谱检测试剂盒（流式荧光发光法）

***人份/盒（含校准品和质控品）

盒

沪械注准 ***

上海透景诊断科技有限公司

***

脑利钠肽前体检测试剂盒 (电化学发光法)

***测试/盒

盒

国械注进 ***

罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH

***

降钙素原检测试剂盒 (电化学发光法)

***测试/盒

盒

国械注进 ***

罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH

***

高敏肌钙蛋白 T检测试剂盒(电化学发光法)  Cobas e***

***测试/盒

盒

国械注进 ***

罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH

***

一次性使用无菌注射器带针

偏头式 ***ml（1.2mm×***mm，TW，LB）斜口针；针筒外径***mm，内径***mm

付

国械注准 ***

江西洪达医疗器械集团有限公司

***

一次性使用无菌注射器带针

中头式 5ml（0.7mm×***mm，TW，LB））；斜口针

付

国械注准 ***

江西洪达医疗器械集团有限公司