采  购  公  告

朝中心医招（***）***号

欢迎并感谢贵公司参加我院此次采购活动，本次采购采定于***年***月***日进行，具体说明如下：

一、项目名称：

第一包：单通道注射泵、双通道注射泵、输液泵

编号：CZXYZBQX-***

第二包：除颤监护仪

编号：CZXYZBQX-***

第三包：射线装置年度检测

编号：CZXYZBJK-***

第四包：射线装置工作场年度评估

编号：CZXYZBJK-***

第五包：孕妇外周血胎儿游离DNA检测项目

编号：CZXYZBYW-***

二、具体要求：

第一包：单通道注射泵、双通道注射泵、输液泵

（一）单通道注射泵

1 、招标数量7台。

2 、适用注射器规格：5ml、***ml、***ml、***ml、***（***）ml所有符合标准的注射器。

3 、速度范围：0.***～***mL/h；快进速度范围：0.***mL/h～***mL/h；注射精度≤±2%。

4 、≥9种注射模式可选：速度模式、时间模式、体重模式、间断给药模式、梯度模式、剂量时间模式、序列模式、微量模式、首剂量模式。

5 、具有排气功能，排除管路内的气泡；在线滴定功能，更改速度时完全不需要中断输液。

6 、药物库功能：可存储≥***种药物；日志记录：可存储至少***条操作信息。

7 、自动计算四种累计量：***小时累积量、最近累积量、自定义时间段累积量、定时间隔累积量，轻松管理累计泵入液量。

8 、电池工作时间在5ml/h情况下不低于5小时，具备防水防尘功能，整机重量轻便，方便携带。

9 、产品质保期不少于三年。

*** 、设备生产日期要求在半年之内。

（二）双通道注射泵

1 、招标数量***台。

2 、双通道注射泵，自动识别注射器：规格为5ml、***ml、*** ml、*** ml、***（***） ml。

3 、可以选用多个厂家生产的一次性注射器。

4 、多种输液模式可选：速度模式、时量模式、体重模式、间断模式、梯度模式、序列模式、微量模式、首剂量模式、TIVA模式、级联模式等。

5 、速率范围：0.***ml/h。

6 、预置量范围：0.1–***ml，注射总量显示范围：***.***ml，注射精度: ≤±2%，机械精度≤±1%。

7 、具有快进功能，快进速率***.ml/h—***ml/h（根据注射器范围可调）。

8 、报警功能：无操作报警、电池电量低报警、接近排空报警、压力异常、接近完成报警、堵塞报警、完成报警、KVO完成、排空报警、针筒脱落报警等。

9 、电池工作时间：不小于5h。

*** 、产品质保期不少于三年。

*** 、设备生产日期要求在半年之内。

（三）输液泵

1 、招标数量5台。

2 、输液器规格：普通标准PVC输液器，可以选用多个厂家生产的一次性使用输液器。

3 、阻塞报警阈值：提供高、中、低三档压力选择，压力动态显示；有输出总量查询：在输液过程中可以按键查询输出总量；快速输液控制：输液前排空及其他需要快速输注的场合；AC和DC电源显示：指示当前所采用的供电电源；RS***电脑接口：可方便计算机远程管理；限制量设定：能设定使用限制量，当实际注射总量等于限制量时发出限制量到报警；药液输完后，仍以***ml/h的速率输液，可防止针尖凝血并能给医护的后续操作提供时间；各种报警：输液完毕报警、即将输液完毕报警、输注不畅（预报警）、管路阻塞报警、管路气泡报警、门未关启动报警、市电故障或电源线脱落报警、电池欠压报警、电池电量耗尽报警、遗忘操作报警、系统出错报警、输液量设置提示、快进键可能失灵提示、所选输液器未校准提示、KVO完毕提示。

4 、液晶屏显示，安全分类为Ⅰ类。流速：1ml/h～***ml/h  (最低每级1ml/h)；冲洗速率： 0.1ml—***ml  输液量：1ml～***ml，且输液历史记录可查询；电源： AC***V，***Hz；内置电池：DC***V充电电池组；电池充电后可工作5小时以上。

5 、产品质保期不少于三年。

6 、设备生产日期要求在半年之内。

第二包：除颤监护仪

1 、招标数量1台。

2 、具备手动除颤、3/5导心电监护、呼吸监护、起搏功能、自动体外除颤（AED）功能

3 、彩色液晶屏尺寸≥7英寸，可显示监护参数波形。

4 、手动除颤根据使用需求分为同步和非同步模式，除颤波形双相波，体外除颤能量档位可调，最大能量支持***J。

5 、配置自动体外除颤（AED）功能，适用于成人和儿童。

6 、体外起搏功能，具有固定和按需起搏模式，按需型起搏 非同步起搏；脉冲时间：*** 毫秒方波脉冲；脉冲幅度：*** 毫安， 5% 或 5mA ，通过屏幕数字显示；起搏频率：***－***次 /分。

7 、可配置体内除颤手柄，体内手动除颤能量选1/2/3/4/5/6/7/8/9/***/***/***/***/***J。

8 、具备***mm记录仪，自动打印相关记录。

9 、具备含电池、体外除颤电极板、除颤电极片和心电导联线。

*** 、具备中文操作界面和用户检测和设备自检功能。

*** 、设备生产日期要求在半年之内。

第三包：射线装置年度检测

1 、检测内容：对我院所有射线装置年度检测并出具报告。

2 、资质要求：

（1）投标供应商须为独立法人（有效营业剩余时间超过1年），营业范围包括投标标的物的经营。

（2）具备本项目有效的经营许可证和资质证书。

（3）具备本项目相关服务能力和良好商业信誉，能出具符合国家、辽宁省及朝阳市相关部门要求并认可的检测报告。

3 、***年度需要检测***台射线装置明细

第四包：射线装置工作场年度评估

1 、评估内容：对我院所有射线装置工作场所进行评估并出具报告。

2 、资质要求：

（1）投标供应商须为独立法人（有效营业剩余时间超过1年），营业范围包括投标标的物的经营。

（2）具备本项目有效的经营许可证和资质证书。

（3）具备本项目相关服务能力和良好商业信誉，能出具符合国家、辽宁省及朝阳市相关部门要求并认可的评估报告。

3 、***年度需要评估***台射线装置明细

第五包：孕妇外周血胎儿游离DNA检测项目

1 、机构要求：省内具有开展孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断技术执业资格的产前诊断机构，能独立开展孕妇外周血胎儿游离DNA检测，应当具备临床基因扩增检验实验室资质，符合《医疗机构临床实验室管理办法》、《临床基因扩增检验实验室工作规范》等相关规定,实验室必须有国家及省卫生行政部门获批开展此项目的资质。相应检验项目提供近3年国家卫生计生委临床检验中心组织的室间质量评价结果。

2 、人员要求：从事孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断的卫生从业技术人员应当按照《产前诊断技术管理办法》要求取得相应资质，从事孕妇外周血胎儿游离DNA产前检测的实验室人员应当经过省级以上卫生行政部门组织的临床基因扩增检验技术培训，并获得培训合格证书。

3 、设备试剂要求：（1）在具备细胞遗传学实验诊断设备的基础上，同时具备开展孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断相应的主要设备，包括DNA提取设备、PCR仪、高通量基因测序仪或其他分子检测设备等。设备的种类、数量应当与实际开展检测项目及检测量相匹配。（2）设备、试剂和数据分析软件应当符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》等相关规定，经过相应监督管理部门批准注册。

4 、临床服务流程：标本采集及运转（1）标本编号。采血机构应当对采血管进行唯一编号。该编号应当与知情同意书、检测申请单和临床报告单编号一致。（2）标本采集。按照无菌操作要求，采取孕妇外周静脉血。标本的采集和处理均应当按照标准操作流程和产品说明书要求进行。标本的分离、保存和运转应当符合生物安全和环境要求，同时做好交接记录。

5 、报告的出具发放：（1）自采血至发放临床报告时间不超过***个工作日，其中发出因检测失败须重新采血通知的时间不超过***个工作日。（2）临床报告应当由副高以上职称并具备产前诊断资质的临床医师出具发放。（3）临床报告应当以开展相关技术的产前诊断机构名义出具，以书面报告形式告知受检者。（4）临床报告应当包括以下信息（孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断技术规范）1.送检单位和送检医师姓名。2.孕妇基本信息，包括姓名、年龄、末次月经时间、孕周等。3.标本信息，包括标本编号、标本状态、采血日期等。4.检测项目和检测方法。5.目标疾病检测值、参考范围、低风险或高风险结果。6.结果描述与建议。7.检测单位、检测时间、检测人员及审核人员签名。8.临床报告审核发放时间、审核医师签名。

6 、标本与资料信息的保存：检测机构负责保存检测申请单第二联、实验室检测核心数据信息和剩余标本。标本、信息和资料的保存期限应不少于3年。

7 、标本的接收：检测机构应当制定标本接收和拒收原则。拒绝接收不符合要求的标本时应当书面反馈拒收原因，具体拒收情况包括：（1）标本采集不当，如抗凝剂使用不正确、容器使用不正确、严重溶血或有血凝块、采血管破裂或开盖、标本标识不清等。（2）标本未按照规定的温度、时限等保存和运输。（3）检测申请单填写不完整。信息记录要求在标本检测过程中，应当及时、准确、如实记录操作人员、仪器、试剂及检测数据等相关信息，实现可追溯。血浆DNA的提取：血浆DNA提取应当在标本制备区进行，各项操作应当符合标准操作流程和说明书要求。如提取2次仍不符合质量标准，应当与采血机构充分进行沟通后决定后续处理。剩余的血浆标本应当在-***℃以下保存不少于3年，避免反复冻融。

8 、文库构建：文库构建流程和上机文库质量评估应当严格按照标准操作流程进行。实验操作应当符合《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》相关要求。文库检测浓度及文库片段分布范围应当符合试剂说明书的要求。

9 、数据分析与结果判断：（1）检测质量合格的标本应当严格按照产品说明书进行实验室结果判读。（2）检测质量不合格的标本应当重新提取DNA再次检测，再次检测后仍不符合数据分析或结果判断质量要求的标本，检测机构应当与送检产前诊断机构充分沟通后确定后续处理。（3）检测机构应当按照检测方法相关说明书要求建立有关数据质量参考标准。

*** 、检测结果的出具：（1）检测机构填写临床报告中检测结果部分，描述目标疾病的高风险或低风险结果。（2）对检测失败的样本，检测机构应当发放检测失败报告并注明原因。

*** 、检测数据的存储与安全：相关医疗机构应当严格保护孕妇隐私，严禁泄漏受检者信息，采取措施确保信息安全。检测数据应当进行安全备份，并与互联网物理隔离。可追溯原始序列的核心数据保存应当不少于3年。

三、资质要求：

1 、投标人须具备经工商行政部门登记年审合格独立法人资格，具备生产或经销标的物的相关资格，且营业范围包括投标标的物的经营。

2 、具有健全的财务会计制度和良好的商业信誉。最近三年内经营活动中没有重大违法记录。

3 、投标人需提供投标产品的生产许可证和检验合格证。代理商须提供制造厂家（或国内总代理）出具的产品授权书。

四、文件要求：

1 、投标标的物的详细说明。

2 、投标人所经营企业的营业执照、组织机构代码证、税务登记证等复印件。

3 、“第三条”中要求提供的相应资质证明文件。

4 、产品质量承诺书、廉洁销售承诺书。

5 、前来投标的销售人员需提供：本次项目的投标方授权委托书原件(须有法人代表亲笔签名和公章)、身份证复印件（正反面）、厂方和销售员的联系电话及联系地址，以及本公告中未列及的有益于此次招标的相关材料。

6 、报价。为单位报价，报价中含设备费、安装费、税金等在医院使用前的所有费用。

7 、标书要求一份正本、二份副本，封装并加盖企业公章。

五、时间安排：

1 、报名截止时间：***年***月***日***:***。报名截止时间前未报名者将无权参加此次采购活动。

2 、竞谈采购时间：***年***月***日9:***。投标人须在8:***到场进行抽签，否则后果自负。

六、地点：

朝阳市中心医院外科楼第一会议室。

七、投标人须知：

1 、中标人在合同签订前需向我院缴纳中标金额***%的履约保证 金，工程验收合格后， 无息退还履约保证金。

2 、投标人需保证提供的资质证明文件真实、有效。否则医院有权取消投标人投标资格。

3 、投标人需按医院要求进行标书的制作，不可缺项、漏项，如标书不符合医院要求，医院有权取消投标人投标资格。

4 、付款方式投标人可自由提出。

5 、以上投标方所提供的材料均需加盖企业公章。

6 、如果因施 工导致医院设施损坏或因 证件不全不真实等原因影响医院正常使用或被上级监督部门处罚，由投标人承担一切责任及所有费用（包括医院损失）。医院有权向投标人索要赔偿。

八、报名方式：

报名邮箱：***（发送要求：邮件主题为“项目名称+编号”，邮件正文为“①项目名称+编号、②公司名称、③联系电话”，营业执照以附件形式发送。）

满足上述要求并成功发送邮件，即为报名成功。本次采购不单独提供招标文件，成功报名的投标人，需严格按照采购公告的具体要求，自行负责编制投标文件，确保标书内容完整、准确，符合采购项目的各项规定和标准。

联系方式：***

朝阳市中心医院招标办公室

*** 年***月***日