河南省直第三人民医院 医用耗材采购项目已具备招标条件，欢迎符合相关条件的投标人参加投标。

一、项目基本情况

1 .1 项目名称： 河南省直第三人民医院 医用高值耗材采购项目

1.2项目编号：SZSYCG***

2 . 采购方式：比选

3 . 采购需求：（包括但不限于标的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

3.1 采购内容：

详见附件 《 医用高值耗材明细表 》 具体要求详见比选文件 。

3.2 交货期：接到甲方通知7日历 天送至指定地点；

3.3 交货地点：采购人指定地点；

3.4 质量要求：合格，满足采购人需求；

3. 5 标包划分：本项目共 *** 个包段。

4 . 本项目是否接受联合体投标：否 。

5 . 是否接受进口产品： 是。

二、供应商资格要求

1 . 注册于中华人民共和国境内，具有独立承担民事责任能力的法人或其他组织。

2 . 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。

3 . 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。

4 . 具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。

5 . 参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

6 . 供应商须具有《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证（或经营备案凭证）》。

7 . 拟投标产品须符合《医疗器械监督管理条例》相关规定，具有医疗器械注册证或医疗器械产品相关备案凭证（非医疗器械可不提供）。

8 . 根据《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库[***]***号)和豫财购【***】***号的规定，对列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商，拒绝参与本项目政府采购活动。【采购代理机构在谈判当天将对所有参与本项目响应人的信用情况（失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单）进行查询、打印留存。若在谈判当天查询到响应人有相关负面信息的，则该响应人的投标视为无效】。

三、报名 要求

1. 一类医疗器械应提供的资质

1 .1 生产厂家资质：一类医疗器械备案凭证、一类医疗器械备案信息表、医疗器械生产备案凭证（进口产品无需提供）、营业执照（进口产品无需提供） ；

1 .2 经营企业资质：营业执照（需包含经营一类医疗器械；若响应公司为生产厂家，无需提供） ；

2. 二类、三类医疗器械应提供的资质

2 .1 生产厂家资质：医疗器械注册证、医疗器械生产许可证（进口产品无需提供）、包含所响应产品的医疗器械生产产品登记表（进口产品无需提供）、营业执照（营业范围应含所报产品） ；

2 . 2 经营企业资质（若响应公司为生产厂家，无需提供）：营业执照（需含经营二、三类医疗器械）、医疗器械经营许可证（所报产品为三类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）、医疗器械经营备案凭证（所报产品为二类医疗器械时提供，需包含所报产品类别） ；

3. 其它要求

3.1 不作为医疗器械管理的提供相关证明 ；

3.2 在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息 ；

3.3法人授权委托书、被授权人身份证 ；

四、报名时间及报名方式

1 . 报名 时间：*** 年 1 月 6 日至*** 年 1 月 *** 日，每天上午8:***:***，下午*** ： ***:***（法定节假日除外）

2 . 报名方式：在报名时间段内，请将以上资料扫描、加盖公章并以PDF版格式提交（请备注项目名称+包号+公司名称+联系人+联系方式） ， 同时 将《 医用耗材投标报名表 》 一并发送至邮箱 （ szsy zbb@***. com ）。

3 . 报名时须提供：法人授权委托书；被授权人身份证。（加盖公司公章）

五 、 开标信息

1 . 开标时间： 以邮件形式另行通知

2 . 开标地点： 河南省直第三人民医院 5号 楼 5 楼会议室

六 、发布公告的媒介及公告期限

本次公告在 《河南省直第三人民医院 官网 》 发布 ，公告期限为 五 个工作日。

七 、凡对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

采购人：河南省直第三人民医院

详细地址：河南省郑州市伏牛路***号

邮编：***

联系人：李老师

联系电话：***

《医用高值耗材明细表》.docx

医用耗材投标报名表.docx