互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
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一、功能及要求:
详见招标文件要求
二、相关标准:
执行的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范
三、技术规格:
序号 1 大孔径CT定位机
一、主要技术规格
1、大孔径螺旋CT定位机
1.1设备要求:放疗用大孔径多排螺旋CT模拟机。
1.2、主要配置与技术规格要求
1.2.1、机架系统主要技术要求
1.2.1.1、滑环类型:低压滑环。
1.2.1.2、非接触式电源或接触式碳刷结构电源。
1.2.1.3、机架孔径:≥***mm。
1.2.1.4、每旋转***°采集图像数:≥***幅。
1.2.1.5、扫描架最快旋转速度:≤0.5s/***°。
1.2.1.6、要求采用风冷的冷却方式。
1.2.1.7、最大螺旋扫描时间:≥***s。
1.2.1.8、***%MTF条件下,空间分辨率:≥*** lp/cm
1.2.1.9、显示重建视野(DFOV)≥***cm。
1.2.1.***、真实扫描视野(SFOV)≥***cm。
1.2.2、高压发生器
1.2.2.1、功率≥ ***kW。
1.2.2.2、最大管电流:≥***mA。
1.2.2.3、最小管电流:≤***mA。
1.2.2.4、最大管电压:≥***kV。
1.2.2.5、最小管电压:≤***KV。
1.2.3、球管主要技术要求
1.2.3.1、球管小焦点:≤1.0×1.0mm。
1.2.3.2、球管大焦点:≤1.2×1.2mm。
1.2.3.3、球管阳极热容量≥7MHU。
1.2.3.4、最大阳极冷却率≥***KHU/min。
1.2.4、探测器主要技术要求
1.2.4.1、每排探测器物理个数:≥***个。
1.2.4.2、探测器覆盖范围:≥***mm。
1.2.4.3、探测器物理排数:≥***排。
1.2.4.4、探测器最小扫描层厚:≤0.***mm。
1.2.5、扫描床系统主要技术要求
1.2.5.1、床面板:全碳纤维平面床板。
1.2.5.2、扫描床Z轴定位精度:≤±0.***mm。
1.2.5.3、最大载重量:≥***kg。
1.2.5.4、扫描床不可用诊断扫描床替代。
1.2.6、软件系统主要技术要求
1.2.6.1、支持步进式扫描。
1.2.6.2、支持螺旋式扫描。
1.2.6.3、支持定位像扫描。
1.2.6.4、支持多图像序列的扫描重建。
1.2.6.5、可实现患者信息的登记、查询、保存、删除功能。
1.2.6.6、可自动完成空气校准功能。
1.2.6.7、支持后重建和后重建管理功能。
1.2.6.8、可根据扫描需要进行语言提示,包括语音的录制、保存、删除。
1.2.6.9、支持不同部位扫描协议的自定义。
1.2.6.***、可打开或关闭Auto mA功能。
1.2.6.***、支持LowNoise等多种重建方式。
1.2.6.***、低剂量扫描功能。
1.2.6.***、窗宽窗位调节功能。
1.2.6.***、支持图像的回顾预览。
1.2.6.***、可以进行尺寸测量和角度测量。
1.2.6.***、可配合高压注射器进行延时扫描。
1.2.6.***、支持造影剂自动跟随扫描。
1.2.6.***、支持DICOM格式的图像传输。
1.2.6.***、支持图像三维重建功能。
1.2.6.***、支持胶片打印。
1.2.6.***、CT扫描与图像浏览同步处理。
1.2.7、具备DICOM、DICOM RT协议,开放相应接口,负责与TPS相连。
1.2.8、网络传输没有许可数量限制,用户可自主配置网络连接参教。
2、移动激光模拟定位系统
2.1、系统功能
2.1.1、系统可读取治疗计划系统给出的等中心偏移量,在计算机控制下激光线从初始标记点移动到实际等中心点,精确标记出等中心位置的设备。
2.2、系统配置
2.2.1、硬件配置要求
2.2.1.1、分体式安装架体 3套
2.2.1.2、天花板固定组件 1套
2.2.1.3、移动激光灯 3套
2.2.1.3.1、移动平台(含步进电机、滚珠丝杠、直线导轨)
2.2.1.3.2、步进电机驱动器
2.2.1.3.3、光电编码器
2.2.1.3.4、基准位检测装置
2.2.1.3.5、运动限位装置
2.2.1.4、固定激光灯 2套
2.2.1.5、操作控制系统1套,硬件配置不低于:
2.2.1.5.1、CPU:≥2.8GHz。
2.2.1.5.2、内存:≥1GB。
2.2.1.5.3、DVD光驱。
2.2.1.5.4、硬盘:≥***G。
2.2.1.5.5、液晶显示器:≥***″。
2.2.1.5.6、键盘。
2.2.1.5.7、鼠标。
2.2.1.5.8、网卡。
2.2.1.6、运动控制卡1套。
2.2.1.7、CTSim isomark控制系统软件包1套。
2.2.1.8、手持式控制器1件。
2.2.1.9、联机电缆1套。
2.2.1.***、主控制电气箱1套。
2.2.1.***、外罩1套。
2.2.1.***、模拟定位体模1件。
2.2.1.***、随机配套维修备件包1套。
2.2.1.***、随机配套工具箱1套。
2.2.2、软件配置要求
2.2.2.1、信息管理模块
2.2.2.1.1、病例建立模块。
2.2.2.1.2、病例修改模块。
2.2.2.1.3、病例浏览模块。
2.2.2.1.4、病例删除模块。
2.2.2.1.5、数据库备份与恢复模块。
2.2.2.1.6、用户管理模块和用户权限设置模块。
2.2.2.1.7、用户密码修改模块。
2.2.2.2、运动控制模块
2.2.2.2.1、ISO等中心手工录入模块。
2.2.2.2.2、目标位置计算模块。
2.2.2.2.3、运动目标位置、回零、停止模块。
2.2.2.2.4、系统初始化模块。
2.2.2.2.5、零位设定模块。
2.2.2.3、定位信息输出模块
2.2.2.3.1、打印定位信息报告模块。
2.2.2.4、系统参数设置模块
2.2.2.4.1、医院信息设置模块。
2.2.2.4.2、设备信息设置模块。
2.2.2.4.3、TPS参数设置模块。
2.2.2.5、服务模式
2.2.2.5.1、移动激光灯调试模块。
2.3、主要技术指标
2.3.1、移动激光灯
2.3.1.1、激光灯配置。
2.3.1.2、可移动激光灯3个。
2.3.1.3、固定激光源2个。
2.3.1.4、激光线颜色:红或绿色。
2.3.1.5、自动化调整。
2.3.1.6、自动校准功能。
2.3.1.7、配备安装和校准模体。
2.3.1.8、移动距离≥***mm。
2.3.1.9、定位精度≤±0.1mm。
2.3.1.***、要求提供书面稳定性承诺,5年内定位精度的温度漂移≤1mm。
2.3.1.***、激光器模块。
2.3.2、输出功率:1mW±0.1mW。
2.3.2.1、线长:≥3m。
2.3.2.2、线宽:≤1mm。
2.3.3、控制终端
2.3.3.1、临床数据工作站1台。
2.3.3.2、通用用操作系统。
2.3.3.3、网络接口。
3、CT图像后处理工作站
3.1、硬件系统不低于以下要求:
3.1.1、中央处理器≥四核3.0G。
3.1.2、内存≥***G。
3.1.3、GPU显存≥8G。
3.1.4、显示器≥***寸。
3.1.5、硬盘容量≥1TB。
3.1.6、***M网卡。
3.1.7、配套UPS≥***分钟。
3.2、三维重建功能
3.2.1、密度投影(MIP)。
3.2.2、多平面重组(MPR)。
3.2.3、曲面重建(CPR)。
3.2.4、表面重建(SSD)。
3.2.5、体重建(VRT)。
3.2.6、仿真内窥镜(VE)。
3.2.7、三维体积(容积)测量。
3.2.8、三维空间直线测量。
3.2.9、三维空间角度测量。
3.2.***、CTA减影。
3.2.***、CTA去骨。
3.3、要求通过光盘/U盘等方式导出图像。
3.4、激光相机接口
3.4.1、DICOM Printer接口单元。
3.4.2、不同病人图像的同胶片打印,节约成本。
3.4.3、支持规则分格。
3.4.4、预置不规则分格。
3.4.5、支持自定义分格。
3.4.6、支持图像的复制、粘贴、剪切、删除、重组和合并。
4、CT摆位验证功能
4.1、要求能够用于CT复位。
4.2、确认摆位图像等中心点。
4.3、确认摆位等中心点偏差。
5、CT高压注射器1套(双筒)。
6、配置定位时膀胱尿量监测设备1套(盆腔放射治疗患者在定位、模拟治疗、正式治疗时需膀胱充盈,以尽量保护重要器官少受或不受照射,该配套设施用于膀胱尿量监测,以保证患者在定位、模拟治疗、正式治疗时,膀胱充盈度保持一致,以减少放射治疗的误差)。
7、要求提供壁挂式分屏2套。
8、负责接入医院PACS等信息系统,所需费用包含在投标报价内。
9、负责配合医院做好预评、环评、控评,协助医院办理辐射安全许可证、放射诊疗许可证,所需费用包含在投标报价内。
***、要求装机前负责对现有机房设备拆除、机房装修改造,所需费用包含在投标报价内。
***、提供原厂或者第三方CT模拟定位设置校准专用模体。
***.1、模体需要分别针对头部和体部单独设计和使用。
***.2、可校准CT值准确性以及测试CT影像质量。
***.3、提供CT质控软件,并可自动生成检测报告。
***、提供呼吸门控系统1套,包含端口及硬件
***.1、采用腹式带体表监测的方式检测呼吸运动。
***.2、配合CT机采集4DCT图像,支持前瞻式轴向扫描、前瞻式螺旋扫描、回顾式螺旋扫描。
***.3、回顾式螺旋扫描必须能够提供基于时相或者幅值的后处理重建方式。
★二、重要提醒:前述“一、主要技术规格”中的技术参数要求为技术基础要求,不允许有负偏离,如技术参数负偏离≥1项,其投标资格将被否决。
四、交付时间和地点:
合同签订后接到医院送货通知的 ***日内设备安装调试验收合格正常使用,交货至长沙市中心医院肿瘤科。
五、服务标准:
1. 供货范围: 包括出厂价、货物到达最终目的地点的相关运输费、保险、商检费、消费税、增值税、仓储、装卸费、安装、检测、利润、税金、人员培训等伴随服务费以及本章技术要求、第六章政府采购合同中的有关要求。
2. 交货时间、地点: 合同签订后接到医院送货通知的 ***日内设备安装调试验收合格正常使用,交货至长沙市中心医院肿瘤科。
3. 付款方式: 提供原厂质保承诺书(所承诺年限与投标文件一致,同时加盖原厂公章),货到安装调试并正常运行经验收合格,办理入库手续后支付合同款项 ***%,自验收合格之日起满贰年后无质量问题付清余款***%(无息),请乙方在到期应付余款时向甲方出具加盖公章的“请款函”。
4. 附件及零配件(包括专用工具)、备品备件的要求
4.1 特殊工具:投标人应向采购人提供安装、维修所需的特殊专用工具(含维修软件)及清单,其费用包括在投标总价之内。
4.2 投标人所投货物制造商在国内至少有一家零部件仓库(投标时提供相应证明文件),保证***年以上的供应期。在设备正常有效期寿命内提供各种零备件维修、供应、更换服务,并且保证每周7天向采购人开放。所需零配件根据采购人要求以最快方式迅速发送。
4.3 货物使用期间,不得强制采购人货物零配件购新退旧。
5. 技术服务(含培训)要求
5.1中标人应向采购人随设备提供全套设备技术资料,并译成中文,费用已包括在投标价格之内。
( 1)设备安装图;
( 2)电气设备及系统原理图;
( 3)电气设备及系统安装线路图;
( 4)构件、机械安装图;
( 5)安装、操作手册(包括电子版);
( 6)故障代码表、维修密码,开放维修权限;
( 7)维护和维修手册(包括电子版);
( 8)详细维修用的资料和图纸(包含产品内部主要机械结构与控制电路、管路原理图、控制面板布置图、接线图、装配示意图);
( 9)制造、安装标准含技术规范;
( ***)出厂检验报告及合格证;
( ***)安装和验收报告(包括验收数据资料);
( ***)易损件、零部件和备件清单及折扣,使用寿命;
( ***)软件备份光盘。
5.2 中标人根据医院需求提供现场技术培训,培训内容包含不限于设备的基本工作原理,安装调试,操作使用等,保证使用人员能够正确操作,使用设备各种功能。所需费用由中标人负责。
5.3 投标人须在投标文件中提供详细的培训计划,包含现场培训,远程培训次数不限。具体培训时间、地点由采购人另行确定。
6. 售后服务要求
6.1 ★ 质保期:所有产品( 包含球管、探测器等所有零配件 )原厂保修 3年,质保期内整机及相应附件(如激光灯等)更换原厂零部件,终身维护;根据采购人需求给管理人员、使用人员和相关技术人员提供专业培训和指导,并承担所有相关费用 。
6.2 保修期内投标人保证开机率***%(按一年***天计算)。质保期内需及时更换机器损坏原厂部件,保障机器正常运行,所需费用包含在投标报价中。
6.3 无条件连接医院PACS等信息系统,由此所产生的费用(包括但不限于达到连接医院PACS等信息系统所产生的软硬件对接费用、材料费、人工费、运输费等)均包含在投标报价中。
6.4 投标人在质保期满后只收取用工费和投标时承诺的备品备件所需费用,先维修,维修验收合格后付维修款。以上设备每次维护维修后,应及时向采购人提供相关记录。
6.5 售后响应时间:接到采购人通知后2小时内响应技术问题支持,***小时内派维修人员到达现场并解决问题,不能当场解决问题时需提供备用机或备用配件。
6.6 投标人提供所投货物制造商在国内的售后服务机构及厂家办事处的名称、办公地点和联系方式。
6.7 投标人提供所投货物制造商在国内具有维修工程师(不少于2名)并注明名字、联系方式,并承诺如需要时工程师每周7天能随时到达采购人地点。
6.8 投标人所投货物制造商必须具备国内免费维修电话、网络、电传或E-mail等适当形式的技术支持联系方式,若采购人技术人员提出技术咨询要求时,货物制造商能保证迅速做出响应并给临床提供技术咨询服务。可通过电话提供远程在线维修、软件升级。
6.9 投标人所投货物制造商必须保证所投设备的正常使用寿命及软件终身免费升级。
6.*** 投标人负责主要设备和配套设备的软件更新及维护需终生并全保。
6.*** 质保期内每年≥4次工程师巡检,检查设备运行情况,更换原厂零部件,并出具纸质说明。
7. 安装调试及验收
7.1 中标人负责货物储存、安装和使用场地的建设或改良(含配套设施及条件),负责设备环评验收,确保货物达到规定的运行、安装、使用环境,保证使用条件安全,费用包含在投标报价中。
7.2 在货物到达使用单位,现场场地符合安装条件后,采购人将通知中标人派技术人员对所投设备全面进行安装调试。中标人应派制造商技术人员在7日内到达采购人指定安装地点,并在采购人技术人员在场的情况下开箱清点货物,组织安装、调试,并承担因此发生的一切费用。如中标人未在7日内到达采购人指定安装地点,采购人有权自行开箱安装调试。开箱如有缺货、错装、损坏或技术问题,中标人应承担全部责任。
7.3 在验收报告出具前,中标人需按相关规定,委托国内具备资格的单位对货物进行检验并出具报告,所有费用均由中标人承担。
7.4 设备验收签字前如有任何质量问题,中标人必须无条件更换。
7.5 中标人须承担货物验收前的财产保护责任,在验收前出现损坏由中标人负责。在安装运输过程中如出现人员伤亡及财产损坏由中标人承担赔偿责任。
7.6 设备安装后,采购人按国际和国家标准、厂方标准、医院验收制度流程及合同要求如仪器设备需要特殊工作条件(如水、电源、磁场强度、温度、湿度、动强度等)进行验收。中标人应向采购人提供详细的验收标准,验收手册和部分验收专用仪器,并承担相关费用。设备各项技术性能、指标必须达到合同和技术文件规定的要求。投标文件中提供详细的验收说明。
7.7采购单位在履约验收环节要求中标人根据采购项目的技术参数要求,提供相应检测检验报告,如检验检测报告中未涉及,由采购人委托具有资质的检测机构进行检验检测,无论检测结果是否合格,检测机构收取的全部检测费用(包括首次检测、二次复检等费用)均由中标人承担,费用包含在中标人的投标总价中,采购人无需额外支付任何检测相关费用,中标人在报价时,需充分考虑检测流程、可能的复检需求等因素,确保投标总价已覆盖全部检测成本。如验收不合格,投标文件中承诺的货物技术参数与实际交付货物不符,按虚假应标处理报送长沙市财政局。
中标人若对检测结果有异议,需在收到检测报告之日起 5个工作日内向采购人提交书面异议申请,并附相关证明材料(如设备原厂证明、第三方权威机构的补充检测数据等);采购人收到异议申请后,组织检测机构、中标人进行三方沟通,对异议内容进行复核;若复核后仍无法达成一致,可委托另一具备同等资质的检测机构进行二次检测,二次检测费用仍由中标人承担,二次检测结果为最终结论,中标人需无条件认可并承担相应责任。
当货物问题无法整改,或继续履行合同会损害国家利益、社会公共利益时,采购人有权终止合同。合同终止造成的损失,如已投入的前期费用、预期收益损失等,由中标人承担赔偿责任。若货物仅存在部分非实质性瑕疵,双方协商解决时,中标人可能需承担补货、维修费用,或通过扣减合同款项等方式承担赔偿责任。
8. 其他要求
8.1 投标人必须保证提供上述主要参数及配置的全新原装产品,保证提供的所有软件为正版软件。
8.2 投标人应在投标文件中一次性列出所有优惠条件,并作为合同的组成部分之一。
8.3 投标人投标文件中各种参数必须真实可靠,并以提供投标货物制造商公开发布的印刷资料或原版DATA SHEET。
8.4 装机后在设备醒目位置粘贴小贴士,内容包括本机器安装时间、保修期和售后维修电话。医疗器械及其外包装上必须按照国务院药品监督管理部门的规定,标明产品注册证书编号。
8.5设备使用期限≧***年,提供铭牌或产品说明书等证明。
8. 6投标人提供产品的技术证明文件(产品彩页或技术白皮书或注册检验报告等产品生产企业公开发布资料,如有不一致的以注册检验报告为准)。
8.7 标记“★”号参数要求必须在投标文件中提供佐证材料,并在投标文件中标注和说明佐证材料对应的页码和位置;
8.8 属于II类或III类医疗器械的,须提供完整清晰版本的注册检验报告;
六、验收标准:
详见招标文件要求
七、其他要求:
详见招标文件要求
采购需求仅供参考,相关内容以采购文件为准。
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