基本信息

各生产厂家（供应商）：

重庆医科大学附属康复医院近期将对 外科 、 中医康复科 设备需求进行市场调研，诚邀符合要求的厂家或供应商参加，现将有关事项通知如下：

（一）设备清单

基本参数要求：

一、 低温等离子体多功能手术系统主要需求：

1．主机界面采用一体化全触屏式智能操作，LCD液晶显示屏。

2．触屏界面同时具有：汽化切割、消融凝血、消融定时显示；黄区（汽化、切割）功率≤300W； 蓝区（消融、止血）功率≤100W；插入不同功能的刀头，黄区和蓝区分别显示不同的功率档位。

3.主机采用双频设计：汽化切割输出频率≥100KHz；凝血消融输出频率≥450KHz。

4．主机采用全智能数字控制电路，须具备以下功能：

①主机工作可提示工作能量输出状态。

②全时实施数字智能化程序控制，如果达到手术最佳治疗状态时，主机能通过等离子刀头反馈负载的工作信息并自动调整阻抗和能量的输出，防止过度治疗和温度上升。

③具有各种手术刀头识别和保护功能、根据插入刀头的不同自动输出不同的功率，不用频繁调节功率和阻抗区间，使操作更加方便、快捷、安全。

5．主机设置脉冲电切、连续电切、脉冲电凝、连续电凝功能模式，满足不同的临床需求。

6．主机具有自动检测刀头和附件连接功能，如果连接不好，主机会有报警声音提示，减少误操作。

7．使用双脚踏分别控制汽化、切割和消融、止血、修复手术。

8．电击防护：I类，BF型

9 ．等离子体手术刀头（射频电极 /消融电极）性能参数 ：

① ．刀头有单独的注册证，注册证名称为：等离子体手术刀头（射频电极 /消融电极）

② ．刀头需有无菌一次性使用和重复使用，两个系列类别可选择。

③ ．主机可以自动识别控制刀头的功率、档位、无需反复调节。

④ ．刀头种类多，具有粗环、细环、针状和杆状等多种治疗刀头可供选择。

10 、电切镜参数

① 、内窥镜：视像角为 30°，产地为国产。

② 、具有被动式电切镜工作手件

③ 、工作外鞘为 24Fr

④ 、工作内鞘为 22Fr，可360°旋转。

11、 标准配置

名称 规格尺寸 数量 单位

等离子手术设备 台式 1 台

等离子体手术刀头 选择 1 把

光学内窥镜 30° 1 支

被动式操作器 被动式 1 件

工作内鞘 22Fr 1 支

工作外鞘 24Fr 1 支

闭孔器 / 1 支

艾力克冲洗器 / 1 件

双功能脚踏控制板 防水 IP×8级 1 只

12 、电源参数： 220V/50HZ.

二、输尿管硬镜 2条 （ 6/7.5Fr以及8/9.8Fr）主要需求：

1、视场角（°）：85°

2、视向角（°）：0°

3、工作长度：425mm

4、最大插入部外径（镜体外径） ： 6/7.5Fr 、 8/9.8Fr

5、器械通道：4Fr（1.3mm）\5Fr（1.8mm）

6、视场中心角分辨力: 1.0(C/(°))

7、光学镜的有效景深范围：3mm~17mm

8、标准照明体下的显色指数Ra：70

9、照明镜体光效ILeR：0.38

10、综合镜体光效SLeR：0.28

11、综合边缘光效SLe-Z：0.08

12、有效光度率DM：1600cd/m2/lm

13、4. 0 Fr×600mm：半软性抓钳、半软性活检状各一把

1 4 、 5 . 0 Fr×600mm：半软性抓钳、半软性活检状各一把

消毒方式：低温等离子消毒

三 、 超声刀主要需求：

1、可切割和凝闭直径≤ 5mm 的血管或其它软组织。

2、具备智慧组织感应技术：通过超声刀头感应组织状态变化，调整能量输出，并提供声音反馈，从而提高切割效率，减少热损伤范围，使得手术操作更加高效安全。

3、具备EVS增强凝血功能：通过应用高级算法，同时结合超声刀头对组织的感应，实时调节能量输出，显著增强血管凝闭效果。

4、输出功率≥60W，输出频率30kHz-80kHz（典型值 55.5kHz）。

5、MIN 模式的档位可设置为 1~5 档， MAX 模式的档位固定为 5。

6用于普通外科、胃肠外科、肝胆外科、妇产科、胸外科、泌尿外科、头颈外科、小儿外科等科室开放手术或腔镜等针对软组织切割和血管闭合手术。

7、单极切割模式可设置为纯切、混切。

8、单极凝结模式可设置为软凝、电灼、喷凝。

9、单极切割、凝结模式的工作频率为434kHz。

10、支持连接成人或新生儿类型中性电极，支持连接单片及双片类型中性电极。

11、具备中性电极监测电路，连续性监测中性电极与主机或病人之间的连接状态，并提供相应报警。

12、纯切模式功率0-300W可调；1-40W：步长 1W ；40-100W：步长 5W ；100-300W：步长 10W；方便功率调节，提高操作效率；峰值电压≥1287Vp。

13、混切模式功率0-200W可调；1-40W：步长 1W ；40-100W：步长 5W ；100-200W：步长 10W；方便功率调节，提高操作效率；峰值电压≥2178Vp。

14、软凝模式功率0-120W可调；1-40W：步长 1W ；40-100W：步长 5W ；100-120W：步长 10W；方便功率调节，提高操作效率；峰值电压≥264Vp。 电灼模式功率0-120W可调；1-40W：步长 1W ；40-100W：步长 5W ；100-120W：步长 10W；方便功率调节，提高操作效率；峰值电压≥3448Vp。

15、喷凝模式功率0-120W可调；1-40W：步长 1W ；40-100W：步长 5W ；100-120W：步长 10W；方便功率调节，提高操作效率；峰值电压≥3932Vp，可使操作距离范围更大。

16、双极凝结模式可设置为精确、标准、宏，以及双极柔和电凝。

17、双极凝结模式精确、标准、宏的工作频率为434kHz，双极柔和电凝的工作频率为350kHz.

18、精确模式功率0-70W可调；1-40W：步长 1W ；40-70W：步长 5W ；100-300W：步长 10W；方便功率调节，提高操作效率；峰值电压≥284Vp。

19、标准模式功率0-70W可调；1-40W：步长 1W ；40-70W：步长 5W ；100-300W：步长 10W；方便功率调节，提高操作效率；峰值电压≥415Vp。

20、宏模式功率0-70W可调；1-40W：步长 1W ；40-70W：步长 5W ；100-300W：步长 10W；方便功率调节，提高操作效率；峰值电压≥530Vp。

21、双极柔和电凝模式功率0-70W可调；1-10W：步长 1W ；10-70W：步长 2W；方便功率调节，提高操作效率；峰值电压≥150Vp。匹配刀头系重庆市集采产品。

四 、 钬激光碎石系统主要需求：

1. 用于泌尿系结石的碎石，泌尿系肿瘤的汽化和凝固。

2. 光纤终端输出最大功率≥60W

3. 光纤末端单脉冲能量：0.5J~4.0J

4. 具有控制能量稳定功能，使激光能量输出不稳定度：≤±5%

5. 具有控制能量稳定功能，使激光输出功率的复现性：≤±5%

6. 工作激光输出波长：2100nm±100nm

7. 激光器工作方式：脉冲

8. ★宽窄脉宽间距≥600us，可调。窄脉宽：≤200μs，宽脉宽：≥800μs

9. 传输系统：不少于5种规格光纤，以注册证为准。

10. 激光耦合效率≥90%（需提供检验报告）。

11. 护眼指示光：绿光，波长520nm±20 nm，功率≤5mW。

12. 控制方式:全触摸彩色控制屏。

13. 专家数据库：嵌入式微电脑内置专家数据库。

14. 冷却系统：水冷，拥有制冷专利技术，确保性能稳定。

15. 生产企业通过ISO9001:2015、ISO13485:2016认证。

16. 治疗机可靠性：连续工作8小时功率无衰减。

17. 认定为省级高新技术成果转化（A类）。

18. 入选优秀国产医疗设备产品目录。

19. 拥有软件著作权。

20. 有中国医学装备协会适宜技术推广培训基地。

21. 产品品牌入围2022年度 “中国医疗设备行业数据及售后服务调查”产品线第一名（需提供证书）。

22. 提供备用机：设备故障，现场不能修复的，无偿提供备用机以保证用户单位的正常使用。

五 、 艾灸仪 主要需求：

1、立式机型，10.1英寸液晶触摸屏设计；

2、设备由主机、旋转支架、灸筒、红外辐射器组成；

3、治疗时间：1-59min；

4、输入功率：600VA；

5、定时时间结束后有声音提示功能；

6、灸筒具备消烟功能，可单独开启和关闭：

7、红外波长范围：0.76-5μm；

8、红外灯泡的表面温度不超过300℃；

9、工作噪音：不大于65dB；

10、连续工作时间不小于4h；

11、使用电源：220V，50Hz；

12、支架旋转角度0-360°，支臂调节角度范围0-150°；

13、正常工作条件

（ 1）环境温度：5℃-40℃；

（ 2）相对湿度：30%-80%；

（ 3）大气压力：700hPa-1060hPa；

（ 4）额定电压：～220V；

（ 5）电源频率：50Hz。

14、设备可支持 Wi-Fi 无线网络与专有设备连接，传输数据

（二）供应商应具备的条件及需要递交的资料

1. 供应商应具备的条件

（ 1 ）具有独立履行民事责任的主体资格；

（ 2 ）遵守国家法律法规，具有良好的信誉和诚实的商业道德；

（ 3 ）具有履行合同的能力；

（ 4 ）所供产品符合国家、行业标准。

2. 供应商需递交的资料

（ 1 ）报名函（模板见附件一）

（ 2 ）产品基本情况介绍 ( 模板见附件二 ) 及佐证材料（至少提供三家三甲同型号产品的发票复印件或合同复印件）

（ 3 ）资质证明文件：按生产厂家及各级代理商资质证件和各公司层级授权委托书、产品资质证件的顺序，明确体现证件齐全及各层级授权关系，包括营业执照、生产 / 经营许可证、医疗器械注册证 / 备案信息、彩页等。

①生产厂家资质及授权；

②各级代理商资质及授权；

③产品资质、彩页等

（ 4 ）提交的所有资料须合法、真实、有效、清晰，并加盖鲜章（如资质材料中的医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、生产厂家对代理商的授权书等生产厂家及供应商均需加盖鲜章），按以上顺序编订成册，并在首页编制目录，资料的规范性作为比选的依据之一，资料扫描后发到指定邮箱。

3 、报名截止时间： 202 4 年 4 月 11 日 1 4 :00 前。

4 、联系地址：重庆医科大学附属康复医院 5 号楼医护科（重庆市九龙坡区谢家湾文化村 50 号）

联系人： 郑 老师

联系电话： 023-68088733

邮箱： "> 2657314867 @qq.com

备注：电子版（资料扫描件）需在报名截止前发到指定邮箱，邮箱命名要求：重医康复医院设备论证 + 公司名称，资料不齐，视为无效报名。

附件一：报名函.doc

附件二：产品基本情况介绍.doc

重庆医科大学附属康复医院

2023 年 4 月 8 日