一、 采购 项目名称 ： 濮阳市人民医院 心电监护仪设备购置 项目

二、采购项目编号 ： PYZB *** - ***

三、项目预算金额： 9.6 万元，自筹资金

四、采购需求（包括目标、标准、数量、规格、服务要求、验收标准等）

1 、 采购内容： 购置两台心电监护仪（含有创） 。

2 、质保 期 ： *** 个月 。

3 、 服务地点：濮阳市人民医院。

4 、供货期： *** 天

4 、 质量要求：符合国家及相关行业标准，满足采购人要求 。

五、 拟定单一来源供应商名称及地址

1、 供应商名称： 河南天之翼医疗器械有限公司

2、 供应商地址： 郑州市高新产业技术开发区莲花街 *** 号 8 幢 1 单元 *** 层 *** 号。

六、 拟参与单一来源采购供应商资格要求

1 、 满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

2 、 供应商具有有效的营业执照或其他证明材料。

3 、本项目的特定资格要求：

3.1 所投产品若属于医疗器械，则须符合《医疗器械监督管理条例》 ( 国务院第 *** 号 ) 和国家药品监督管理局公告的《关于发布医疗器械分类目录的公告》相关规定，取得医疗器械注册证 ( 或医疗器械产品备案登记证 ) ，若所投产品不属于医疗器械应提供相应的证明资料或情况说明。

3.2 供应商为境内生产企业的，应具有符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 *** 号）相适应的生产资格（所投产品属于第二类或第三类医疗器械：具有有效的医疗器械生产许可证；所投产品属于第一类医疗器械：具有有效的医疗器械生产备案凭证）。若所投产品不属于医疗器械应提供相应的证明资料或情况说明。

3.3 供应商为代理商（经销商）的，应具有符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 *** 号）和国家药品监督管理局公告的《关于发布医疗器械分类目录的公告》相适应的经营资格（所投产品属于第二类医疗器械：具有有效的医疗器械经营备案凭证；所投产品属于第三类医疗器械：具有有效的医疗器械经营许可证。若所投产品属于第一类医疗器械或所投产品不属于医疗器械应提供相应的证明资料或情况说明。

4 、 在政府采购活动中，投标人须提供满足相应条件的书面承诺书，以及违背承诺自愿承担相关责任的承诺。（ 格式自拟 ）。

5 、 本项目不接受联合体，实行资格后审。

七、 单一来源采购文件的获取

1 、 单一来源采购文件获取时间： *** 年 *** 月 *** 日至 *** 年 *** 月 *** 日 ，上午 *** ： *** 时至 *** ： *** 时，下午 *** ： *** 时至 *** ： *** 时 ( 北京时间， 法定节假日除外， 下同 ) 。

2 、 单一来源采购文件获取地点： 濮阳市人民医院招标办 （濮阳市胜利中路 *** 号 ， 住院二部东侧 ） ；

3 、 现场领取或 邮件报名。 须在单一来源采购文件获取时间内提供以下资料 并加盖公章：

① 单一来源采购 文件获取登记表（格式详见附件）； ②法定代表人身份证明材料和授权委托书（格式详见附件）、法定代表人及授权委托人身份证；③企业营业执照或其他证明文件；

邮件报名需 将上述资料 PDF 扫描件发送到 *** 邮箱线上领取并电话通知采购人 ， 邮件标题为 “项目简称 + 单位全称”采购人收到资料后将 采购 文件电子版发回至供应商邮箱，请注意查收。

八、 采用单一来源采购原因

我院使用科室目前投入使用的是上海光电品牌中央监护系统，该系统采用原厂封闭式通信协议，仅能与光电同品牌心电监护仪实现完整兼容和稳定对接。为确保新购设备与现有系统的兼容性、延续性和运行安全，本项目在设备品牌及供应渠道上具有唯一性。河南天之翼医疗器械有限公司系设备厂家上海光电医用电子仪器有限公司针对本项目的唯一合法授权供应商，具备相应供货资质和技术保障能力。根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第（一）项规定，本项目符合 “只能从唯一供应商处采购”的情形，拟采用单一来源方式组织采购。

九、 响应文件接收信息

1 、响应文件递交的截止时间及协商时间： *** 年 *** 月 *** 日 *** 时 *** 分（北京时间） 。

2 、响应文件递交的地点及协商地点：濮阳市人民医院桃园医学培训中心会议室（桃园职工餐厅东侧）。

3 、响应文 件逾期送达的或者未送达指定地点的，采购人不予受理。

十 、 公告发布媒介及公告期限

本次单一来源采购 公告 在 《 濮阳市人民医院 》 上发布。

公告期限为 三 个工作日。

十一、 本次采购联系事项

采购人： 濮阳市人民医院

地 址：河南省濮阳市胜利中路 ***号

联系人： 刘老师

联系方式： ***

单一来源采购公告附件.docx