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2025年12月部分医用耗材遴选采购文件
发布日期:2025-12-03 | 浏览次数:

为了更好地服务患者,满足医疗事业发展的需要,我院需遴选 以下 医用耗材一批 , 欢迎资质齐全、信誉良好,有供应能力,且符合条件的供应商报名。

报名截止时间, 从发出公告起, 至 ***年 *** 月 9 日 *** : *** 。

一、 拟采购医用耗材(器械)名称及要求清单

序号

产品名称

参数要求

单位

规格

最高限价 (元)

备注

1

液基细胞试剂盒(沉降式)

1、配套的细胞保存液环保,不含有易致癌的甲醛、二甲苯成分,拥有优良的细胞保存、红细胞裂解、粘液解离、杀菌灭活等性能。2、细胞保存液瓶与制片机完美结合:细胞保存液瓶即可用离心,又可用于制片机内的制片,制片过程无需再使用离心管或试管。3、载玻片:带有粘附功能,可使细胞自然沉降并被捕获,要求制片上的细胞分布均匀,不重叠,细胞数量符合TBS报告要求;

***人份/盒

***

2

CD3抗体试剂(免疫组织化学)

1 外观:标签印刷清晰,无漏液,无破损,载玻片蛋白包被抗体不得有霉斑、麻斑,试剂盒内组分齐全。 2 染色结果:用 *** 倍物镜的荧光显微镜下可明显观察到 CD3 细胞均为圆型、红色透亮、有折光感,细胞内没有其它颜色的细胞。 3 装量:应不少于标示装量。 4.参考区间:*** 个/uL

***人份/盒

***

3

CD4抗体试剂(免疫组织化学)

1 外观:标签印刷清晰,无漏液,无破损,载玻片蛋白包被抗体不得有霉斑、麻斑,试剂盒内组分齐全。 2 染色结果:用 *** 倍物镜的荧光显微镜下可明显观察到 CD4 细胞均为圆型、红色透亮、有折光感,细胞内没有其它颜色的细胞。 3 装量:应不少于标示装量。 4.参考区间:*** 个/uL

***人份/盒

***

4

CD8抗体试剂(免疫组织化学)

1 外观:标签印刷清晰,无漏液,无破损,载玻片蛋白包被抗体不得有霉斑、麻斑,试剂盒内组 分齐全。 2 染色结果:用 *** 倍物镜的荧光显微镜下可明显观察到 CD8 细胞均为圆型、红色透亮、有折光 感,细胞内没有其它颜色的细胞。 3 装量:应不少于标示装量。 4.参考区间:*** 个/uL

***人份/盒

***

5

医用钙石灰

用于术中二氧化碳吸收,无粉尘不产生强碱。

5KG

***.5

需提供样品

6

一次性医用灌肠器

用于辅助灌肠

A型

3.***

需提供样品

7

一次性使用热活检钳

内镜下配套使用,插入部分最大外径: 2.3mm,钳头最大张开幅度:5mm-9mm,工作长度:***

ZYM-FD-***-B

***

需提供样品

8

一次性球囊扩展器

鞘管外径 *工作长度:2.2****/***/***,球囊充盈后直径:***,球囊长度:***mm,额定爆破压≥***

KX***M

***

需提供样品

9

含透明质酸钠成分的注射用液体

用于面部真皮浅层注射暂时性改善成人皮肤干燥、肤色暗沉;包含 0.3%利多卡因缓释技术;配置一次性使用无菌水光九针头供治疗一起使用

2.0mL:***mg

***

需提供样品

***

一次性使用护理包

包内应包含托盘 1个;检查手套1副(无粉);治疗巾1片;纱布叠片2片;刷酸刷子1把;刷酸用碗1个;一人份复合酸(规格3ml/瓶);平衡乳5ml(***%或***%两个浓度均可);水凝胶敷料(水凝胶面膜)1片

选用配置型

***

需提供样品

二、投标(销售)企业 资质要求

( 一 ) 投标 企业 应具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录 ( 检查内容:基本资格条件承诺函 ) 。须提供以下资质证明文件 资料 :

1. 取得重庆药品交易所注册会员资格,提供在重庆药品交易所会员截图。

2. 投标 企业 《营业执照》和产品生产企业《营业执照》。

3. 投标 企业 法定代表人身份证明书 、 法定代表人签发的授权委托书(须明确授权范围)及身份证明。

4 投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书(必须由投标 企业 法定代表人签字并加盖公司公章)及产品介绍、彩页资料等材料。

( 二 ) 所投产品属于医疗器械的,投标 企业 须提供以下资质证明文件:

1. 投标 企业 《营业执照》和《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。

2. 产品生产企业《营业执照》和相应的《第一类医疗器械生产备案凭证》或《医疗器械生产许可证》。

3. 根据产品所对应的医疗器械类别提供相应的《第一类医疗器械备案 凭证 》或《医疗器械注册证》及其附件。

4. 投标 企业 法定代表人身份证明书 、 法定代表人签发的授权委托书(须明确授权范围)及身份证明 ( 附件 1 ) 。

5. 提供生产企业委托代理经销授权书(进口产品须由委托单位法定代表人签字或盖章,国产产品须加盖委托单位鲜章) 。

6. 投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书(必须由投标 企业 法定代表人签字并加盖公司公章)及产品介绍、彩页资料等材料。

三 、产品的质量要求

1. 中选人应按照国家相关要求, 做好产品质量管控 ,对提供医用耗材质量负全责 。 所提供产品必须确保有效期在 6个月 及以上,不可提供过期或即将过期的产品。若未按约定提供有效期不足半年、即将过期的产品且不退换的,或提供过期产品的,医院有权随时终止合同。

2. 中选人 首次供应产品和更换批次产品时须提供相应产品的注册证、生产许可证、合格证明等相关证明材料。

3.提供的产品的运输符合国家规范要求,采购人按产品相关验收规定进行验收,对验收不合格产品,供应商无条件更换合格品。

四 、商务要求

1. 供应商须按要求提供各相应品牌的产品,通过重庆市药品和 医用 耗材招采平台订单采购,供应商所提供产品价格不得高于合同约定价,且不得高于每批采购时重庆市药品和 医用 耗材招采平台近一年最低成交价 或挂网限价 。

2 . 交货时间与交货地点:供应商收到医院采购订单计划后,次日起 ***小时内送货到医院指定交货地点,由采购人组织验收。

3.报价为包干价(包括但不限于耗材制造费(含辅材)、人工费、运输费、保险费、装卸费、安装费、仓储费、检测费、配送费、术中跟台服务、各种税费等全部费用)。

4 .付款 时间 : 采购人验收产品后, 成交供应商提供发票后,采购人根据重庆药品交易所规定和医院内控制度要求及合同约定,每月对账后进行结算。

5 .若中选产品有厂家断货或停货等特殊情况时,供货商必须提前 ***个工作日 书面告知采购人,并备好缺货期间的货源,如未提前通知采购人导致缺货 的经济损失、医疗纠纷 赔 偿 等由 中选人 承担 ,采购人有权向中选人索赔,并可终止合同。

6. 采购人库存临近效期 3个月的医用耗材, 供应商 无理由免费退换。

7. 如国家相关耗材监督部门抽检耗材,所抽检耗材由 成交供应商 负责提供。

8 . 成交供应商应充分考虑采购人作为特殊行业在应急时的需求, 提供应急配送保障措施方案, 提供 ***小时售后服务电话,如采购人有应急需求,供应商应积极配合采购人在 ***小时 内完成产品配送。

9. 成交供应商 必须于 ***小时内完善采购人使用产品所有的手续,如未在规定时间内完成相关手续导致的后果,由中选人承担。

*** .成交供应商提供产品须与响应文件一致(品牌、规格、价格),若提供产品与响应文件有差异,且未经采购人确认的,采购人有权单方面取消其成交资格。

***. 如患者使用 中选人 提供的医用耗材后, 因产品质量问题 引发医疗纠纷时, 中选人 无条件免费提供同等规格和材质的医用耗材, 并赔偿 因此给采购人和患者造成的损失 。 中选人负责提供由专业机构出具的涉事产品 质量鉴定 报告 。

***. 中选人 须具有满足采购人临床备货需求的能力, 使用中发现非院内感染而受污染的材料,中选人需无条件更换。

***. 合作期间如遇政策性文件或医院业务发生变化,则按政策性文件及医院决策执行。合同期满后,如涉及到产品后续售后及服务的,供货商应继续无条件服务至所有产品后续事宜结束,否则,中选人将不得参与医院以后的任何采购项目。

*** .本次遴选结果,采购人有权根据实际情况无条件提前终止项目供应服务,成交供应商应无条件遵从。

六、其他要求

1.凡报名的收费医用耗材需提供重庆物价收费依据、标准收费项目名称、标准物价编码,医用耗材 国家医保分类码( C开头***位)和重庆医疗目录编码(***位, 提供 在重庆医保两定系统查询 的清晰截图 或重庆市药交平台成交记录截图 ,按产品序号及名称注明与排序,截图可打印或拷贝电子档 )(若提供虚假信息造成医院损失的,医院将追究相关经济和法律责任)。

2 . 实施期限: 本批耗材采购合同 为期 3 年 , 一年一签(第一年、第二年结束年度考核合格签下一年合同) 。

3.合同签订前按中标企业中标产品项目一年预估采购金额的5% 收取 履约保证金。

4.中选企业收到采购人中标通知书后,***日 内与采购人签订书面合同,和 重庆市药品和医用耗材招采管理系统器械合同 。

七、遴选标准

医院组织专家主要对投标产品的价格、参数和样品,结合商务、药交所挂网情况等内容进行综合评审。

(一)报价要求

1. 投标人每项所报单价包含所投产品递交规格型号单价。

2.报价不得高于 重庆药品和医用耗材招采管理系统挂网限价,高于为无效报价。

4.未提供样品,按无效处理。

( 二 ) 其他要求

1.投标企业近两年内二级及以上医院医用器械配送合同,如有请提供。

2.投标产品近两年内在二级以上医院使用的凭证,如有请提供。

3.投标企业提供投标前半年社保缴纳情况。

4 .投标企业提供所投产品样品, 未注明提供样品的产品,则提供产品彩页和说明书。 请将每个样品用标签纸贴好,填好对应投标的产品序号、投标企业名称和产品名称 并附上彩页或说明书 。

八 、 资料装订顺序 ( 自拟目录,密封 )

1. 投标人 报名表 , 须提供电子版 U盘 ( 单独封装 ) , 须 与纸质版一致, 不一致时,认可 纸质版 。( 附件 3 )

2. 医用耗材 国家医保分类码( C开头***位)和重庆医疗目录编码(***位, 提供 在重庆医保两定系统查询 的清晰截图 或重庆市药交平台成交记录截图 。 (每张截图标明投标产品序号)

3. 收费依据 。 (附件 6)

4.投标企业营业执照和 《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》 , 法定代表人身份证明书、法定代表人授权委托书 , 投标 企业 投标前半年社保缴纳情况 与为授权代表缴纳社保情况 。

5. 基本资格条件承诺函 。 ( 附件 2 )

6. 供应商在重庆药品交易所会员截图 。

7. 商务条款差异表 。 (附件 4)

8. 生产企业委托代理经销授权书(进口产品须由委托单位法定代表人签字或盖章,国产产品须加盖委托单位鲜章) 。

9. 产品全套资质 、 质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书(必须由投标 企业 法定代表人签字并加盖公司公章)及产品介绍、彩页资料 、 应急配送保障措施方案、 产品样品清单 等材料 ( 投标人自拟格式 ) 。

以上资料提供加盖 投标公司 鲜章的 原件或 复印件。

附件: 1 .法定代表人身份证明书、法定代表人授权委托书(格式)

2 .基本资格条件承诺函(格式)

3 .医用耗材遴选投标人报名表

4.商务条款差异表

5. 产品样品清单

6.收费依据

医学装备科(技术参数):李老师、周老师, ***

采购办(采购文件):刘老师、李老师, ***

重庆市巴南区第二人民医院

*** 年 ***月3 日

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