广东省湛江中心人民医院就以下医用耗材项目进行遴选，邀请合格的供应商积极参与。现将本项目采购需求进行公示，有关事项如下：

一、项目编号：ZJZXHCLX***号

二、项目内容及需求：

人类白细胞抗原B***核酸检测试剂盒（荧光PCR法）、甲基化检测样本前处理试剂盒、人类白细胞抗原B位点***基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）等（详见附件6）。

三、供应商资格条件

投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：

1.具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。

2.依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。

3.为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。

4.所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。

5.所投产品必须是广东省第三方药品电子交易平台新招采子系统挂网产品。

6.所报价格必须是可在广东省第三方药品电子交易平台新招采子系统签合同的最低价(不再进行二次议价)。

四、报名资料要求

符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备一份纸质资料（按以下顺序制作）交到设备科。

1.报名确认函（见附件1）。

2.产品报价表(见附件2)。

3.广东省内最低价承诺书（见附件3）。

4.厂家承诺函（见附件4），承诺所报价格可在广东省第三方药品电子交易平台新招采子系统签合同。

5.资料情况页

6.有效的产品注册证。

7.生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》。

8.生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)。

9.代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》。

***.法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)。

***.每项需提供≥3家近一年内省内在用三甲医院发票或广东省第三方药品电子交易平台新招采子系统合同复印件（如无法提供省内三甲医院发票，可提供其他医院发票）。

***.产品使用说明书。

***.整套资料提供一份PDF文件，另单独提供一份报价表EXCEL版发送至邮箱：***（邮件主题：公司名称+项目编号）。

***.电子版报价表名称：公司名称+项目编号（如报多个产品，须汇总在一个报价表中）。

请注意：

1.所有资料必须清晰(原件首次复印或扫描后彩打)、真实、有效、完整，因提供文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由文件提供人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。

2.所有准入的医用耗材由智能物资管理平台（SPD）统一管理。

3.供货价请务必按最小包装报价。

4.请勿更改报价表格式。

5.针对同一个遴选项目的说明：发送文件到邮箱，邮件主题编写格式为：公司全称+项目编号；若后期补发文件到邮箱，邮件主题编写格式为：公司全称+项目编号+补发次数，如补发一次，补发次数为1，补发两次，补发次数为2，依此类推。

注意：每补发一次，上次邮件自动作废，请务必保持文件的完整性。

6.单独的Excel版报价表务必与纸质版保持一致。

7.请按上述所有要求准备材料，否则作无效处理。

8.资料请寄顺丰快递。

五、报名方式

时间：自公示之日起5个工作日内上班时间

地点：广东省湛江市源珠路***号湛江中心人民医院设备科

联系电话： ***

联系人：陈老师  黄老师

附件：１.报名确认函

２.产品报价表

3.广东省内最低价承诺书

4.厂家承诺函

5.资料情况页

6.遴选清单

湛江中心人民医院

设备科

***年1月9日