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北京老年医院(以下简称“遴选人”),就下列目录内医用耗材进行公开遴选。现诚邀业界口碑良好且具备相关资格条件的参选人参与遴选。
一、遴选耗材内容
序号 | 拟准入耗材名称 | 该耗材医保编码 | 医用耗材适用范围(用途) |
1 | 液态栓塞系统 | C*** | 用于外周和神经血管(包含动脉畸形和富含血管的肿瘤)损伤的栓塞。 |
2 | 递送辅助微导管 | C*** | 适用于在神经血管系统和外周血管系统中递送介入器械。 |
3 | 刻痕球囊扩张导管 | C*** | 预期用于扩张髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、腘下动脉和肾动脉内的病变,并用于自体或人工动静脉透析瘘管的阻塞性病变的治疗。 |
4 | 漂浮微导管 | C*** | 用于有选择的控制灌注药物、栓塞材料和诊断材料如造影剂到外周和神经血管。 |
5 | 血管缝闭合装置 | C*** | 适用于接受诊断或介入导管插入术的患者,在术后经皮递送缝线以缝合股总动脉和股总静脉穿刺部位:对于股总动脉穿刺部位,使用5F至***F鞘管。鞘管尺寸大于8F时,至少需要2件缝合器械,并同时采用预先埋置缝合技术。对于股总静脉穿刺部位,使用5F至***F鞘管。鞘管尺寸大于8F时,至少需要1件缝合器械,并同时采用预先埋置缝合技术。 |
6 | 颅内远端导管 | C*** | 预期用于将介入器械或诊断器械引入神经和外周血管系统。 |
7 | 三维电解脱弹簧圈 | C*** | 该产品用于颅内动脉瘤的栓塞 |
8 | 一次性使用支撑导管 | C*** | 本产品适用于神经血管和外周血管,用于术中血管通路的建立,辅助诊断或治疗器械进入血管。 |
9 | 血栓抽吸导管 | C*** | 预期用于在症状发作后8小时内,对颅内大血管阻塞(颈内动脉、大脑中动脉-M1和M2段、基底动脉和椎动脉)继发急性缺血性脑卒中患者的血运重建。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物(IVt- PA)或IVt-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。 |
*** | Y形连接器 | C*** | 适用于介入手术中,辅助导管、 导丝进入人体,侧支部分可注入造影剂、药剂或生理盐水,进行压力监视或连接其它介入器械等。 |
*** | 导管鞘 | C*** | 用于建立血管内器械的经皮进入通路,并协助器械输送至外周、冠脉和颅内血管系统。 |
*** | 颅内血栓抽吸导管 | C*** | 用于对颅内大血管阻塞(颈内动脉、基底动脉和椎动脉的颅内段,大脑中动脉-M1段、M2段)继发急性缺血性脑中风的患者进行血管再通 |
*** | 亲水涂层造影导管 | C*** | 用于向血管内注射或输入对照介质和/或液体。 |
*** | 颅内取栓支架 | C*** | 预期用于在症状发作8小时内移除缺血性脑卒中患者颅内大血管中的血栓,从而恢复血流,包括颈内动脉、大脑中动脉的M1和M2段。对于不适于使用静脉组织型纤溶酶原激活剂(IVt-PA)进行治疗或使用IVt-PA治疗失败的患者可考虑使用取栓装置的治疗方法。 |
*** | 栓塞保护器 | C*** | 用于血管介入手术中为患者提供远端栓塞的保护,使用血管部位为颈动脉。 |
*** | 涂层导丝 | C*** | 用于引导其他器械插入血管,建立有助于血管内器械的经皮进入通路,或进行血管内定位,或建立血管内通路。 |
*** | 微导管Headway | C*** | 该产品用于一般性血管内操作,包括在外周血管,冠状动脉和神经血管内输注诊断性制剂(如造影剂)和治疗性装置(如弹簧圈)。 |
*** | 微导管 VIA | C*** | 自膨式动脉瘤瘤内栓塞系统WEB专用输送导管,专为WEB这样金属编织装置输送。 |
*** | 微导管 | C*** | 用于递送栓塞材料至复杂迂曲血管。 |
*** | 远端保护器 | C*** | 用于在血管介入手术中为患者提供远端栓塞的保护,使用血管部位包括外周血管和颈动脉 |
*** | 一次性无菌双腔支气管插管 | C*** | 供医疗部门在胸科手术麻醉时作分隔支气管通气一次性使用。 |
*** | 一次性使用无菌鼻咽通气异型导管 | C*** | 用于为因舌后坠引起气道阻塞的患者建立鼻咽通气道。 |
*** | 医用吸氧面罩 | C*** | 用于对缺氧患者进行输氧,作为氧气进入患者体内的通道 |
*** | 一次性使用输尿管导引鞘 | C*** | 用于在泌尿系统内窥镜检查及手术时建立通道,以便于内窥镜或其他器械进入泌尿道,前端可弯曲到达肾盂并且另有通道可负压吸引将碎石吸出体外。 |
*** | 宫腔用交联透明质酸钠凝胶 | C*** | 宫腔用交联透明质酸凝胶专用于子宫腔预防粘连,促进子宫内膜损伤后的修复。 |
*** | 导管鞘器械 | C*** | 适用于多种 肾内科 手术和外周手术的穿刺,包括肾穿刺活检术、肾动脉瘤切除术等。 |
*** | 经外周穿刺中线导管 | C*** | 中线导管最长可以留置***天,留置一针即可满足患者一次住院周期的输液需求,可用于静脉采血、注射或输液。本产品适用于高压注射,可耐受最大输注压力为***psi。 |
*** | 一次性使用测温中心静脉导管套件 | C*** | 测温中心静脉导管测量血液温这一新型核心体温监测方法,可在建立静脉通路的同时进行连续精准监测核心温,实现CPR术后、创伤性颅脑损伤、脑卒中患者的目标温度管理。 |
*** | 一次性使用有创血压传感器 | C*** | ICU收治休克患者均需放置动脉内导管进行连续有创血压监测及多次血气分析,常规应用有创血压传感器。 |
*** | 膜型血浆分离器 | C*** | 用于血浆置换治疗时从血液中分离血浆。 |
*** | 膜型血浆分离器 | C*** | 本产品的使用目的是为了进行血液净化,用膜将血浆从血液中分离出。 |
*** | 硅胶 眼科 植入物 | C*** | 本产品适用于视网膜脱离复位手术的环扎和外垫压手术的辅助治疗 |
*** | 环扎带 | C*** | 本产品适用于视网膜脱离复位手术的环扎和外垫压手术的辅助治疗 |
*** | 角膜表面粘弹保护剂 | C*** | 该产品在 眼科 手术中局部用于角膜表面,以防止手术过程中因角膜干燥而损害上皮层。 |
*** | 医用可吸收缝线 | C*** | 主要用于妇产科,整形外科,及软组织缝合 |
*** | 眼用全氟丙烷气体 | C*** | 该产品是 眼科 手术辅助用品,可用于玻璃体视网膜手术中眼内填充。患者的选择及手术程序的选择由 眼科 医生判定 |
*** | 眼科 专用手术薄膜 | C*** | 眼科 专用手术薄膜是眼部手术中常用的辅助材料,其适用范围主要围绕眼部及周边区域的手术操作 |
*** | 眼科 手术用氟辛烷 | C*** | 用于伴严重PVR的孔源性视网膜脱离、糖尿病性视网膜病变、巨大裂孔性视网膜脱离、眼外伤、眼内异物取出和其他具有一致机理的玻璃体视网膜疾病的手术过程中的暂时性使用。 |
*** | 眼科 手术用硅油 | C*** | 适用干严重的视网膜脱离的眼内填充。如增生性玻璃体视网膜病变导致的视网膜严重脱离、外伤性视网膜脱离巨形裂孔性视网膜脱离及其他视网膜脱离等无法采取其它治疗 |
*** | 一次性使用多功能手术解剖器 | C*** | 手术过程中,精准的解剖与高效的止血对手术的成功和患者的预后至关重要,该器械对术中止血,并减少手术时间,降低手术风险,满足目前对该类手术器械的迫切需求。 |
*** | 子宫内膜细胞采集器 | C*** | 子宫内膜癌筛查,为微无创检查,应用子宫内膜细胞采集器采集内膜标本进行细胞、微组织病理分析。操作简便,有临床需求。特申请子宫内膜细胞采集器以便开展相关工作。 |
*** | 免疫球蛋白E检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | CJ*** | 用于体外定量检测人体样本(血清)中的免疫球蛋白E(IgE)水平,辅助诊断人体过敏反应状态。 |
*** | 流感病毒抗原非定值质控品 | 不可收费 | 用于POCT项目:金标法检测流感病毒抗原室内质控。 同时用于客观评估临床实验室检测甲、乙流感病毒抗原方法的精密度,是实验室全面质量管理中不可缺少的一部分。 |
*** | 胶体金***-Ncov抗原非定值质控品 | 不可收费 | 用于POCT项目:金标法检测新冠病毒抗原室内质控。 同时用于客观评估临床实验室检测***-nCov 抗原方法的精密度,是实验室全面质量管理中不可缺少的一部分。 |
*** | 可吸收性外科缝合线 | C*** | 穴位埋线治疗 |
*** | 无线体温传感器 | C*** | 术中体温监测 |
*** | 一次性医用无菌保护套 | C*** | 用于隔离纤支镜/电子软镜与医护人员,避免造成交叉感染。 |
*** | 一次性使用耳鼻喉麻醉喷雾器 | C*** | 临床用于口、耳、鼻、喉麻醉时喷雾使用。 |
*** | 个性化基台及螺钉 | C*** | 该产品作为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套,用部件用于连接,支持和固位修复体或种植体上部结构。 |
*** | 机用根管锉 | 不收费 | 配合有源器械使用,用于牙科治疗中,对牙骨、根管进行切削,平整,清洁,塑形。 |
*** | 桡动脉通路导引系统 | C*** | 经桡动脉入路行相关外周或神经介入诊疗 |
*** | 微导丝 | C*** | 适用于神经血管与外周血管,用于引导和放置诊断或治疗用器械。 |
*** | 一次性使用肺结节记忆合金定位针 | C*** | 用于在电视胸腔镜手术(VAST)前对肺周围型小结节病灶部位进行标记定位,引导术中小结节病灶切除。 |
*** | 消融电极(一次性等离子刀头) | C*** | 产品用于非内窥镜手术中,与高频手术设备配合使用,在浅表手术中用于对常规软组织进行切割和凝血。 |
*** | 椎动脉紫杉醇涂层球囊扩张导管 | C*** | 适用于狭窄程度≥***%的椎动脉起始段狭窄,且经药物治疗后有椎基底供血区域症状反复发作的症状性椎动脉颅外段狭窄患者进行经皮腔内血管成形术(PTA)。 |
*** | 经桡动脉神经血管输送导管系统 | C*** | 适用于经桡动脉将介入性器械导入,协助介入性器械进入颅内血管系统。 |
*** | 神经血管递送辅助导管 | C*** | 该产品为神经血管介入导管,用于经桡动脉在神经血管系统中,辅助递送介入或诊断器械到目标血管(颈内动脉或椎动脉)。 |
*** | 经桡神经血管远端通路导引导管 | C*** | 该产品为神经血管介入导管,用于经桡动脉将介入或诊断器械深入神经血管系统(椎动脉V2段或颈内动脉C2段)中。 |
*** | 一次性等离子手术电极 | C*** | 适用于微创手术中对软组织的消融、切割和凝固止血 |
*** | 人工骨粉 | C*** | 本品可应用于颌骨缺损修复,例如:填充拔牙窝、牙槽嵴的扩展与重建、牙周骨缺损充填、牙槽嵴骨增量术、上颌窦提升术。 |
*** | 靛胭脂粘膜染色剂 | C*** | 用于消化道粘膜染色 |
*** | 碘伏 | 不可收费 | 适用于外科手及皮肤消毒;手术切口部位、注射及穿刺部位皮肤以、黏膜冲洗消毒;有效碘含量范围***g/L |
*** | 定制式正畸矫治器 | C*** | 口腔科 正畸诊疗需要。定制式正畸矫治器采用热塑性聚氨酯制成。用于口腔正畸。 |
*** | 压力蒸汽灭菌化学指示物 | 不可收费 | 1.中华人民共和国卫生行业标准WS***.***医院消毒供应中心第一部分管理规范:4.4.1.7要求,按照灭菌装载物品的种类,可选择具有代表性的PCD进行灭菌效果的监测 2.管腔批量监测用于压力蒸汽灭菌器灭菌批量放行依据,其难度可监测管腔器械、实体金属器械、敷料等。管腔监测装置要求能够模拟金属器械、管腔器械难度。 |
*** | 压力蒸汽灭菌化学指示标签 | 不可收费 | 配套专用打码器,实现每日六项信息实施更新,配用专用墨水,不会污染器械,打印信息可二次黏贴,确保追溯留存 |
*** | 注射用修饰透明质酸钠凝胶 | C*** | 面颊、口周、唇部 |
| 额头、太阳穴、眉弓、鼻部、下巴及中面部所有区域的注射填充 | |||
| 除眉弓、下巴、鼻、鼻基底塑形部位、面部其他区域均适用 | |||
| 一次性使用留置引流导管 | C*** | 适用于体腔内积液积脓的留置引流 | |
*** | 一次性使用医用手术帽 | 不可收费 | 供医疗单位作手术时一次性防护使用。型号分小、中、大、特大号等不同型号 |
*** | 亲水性纤维含银敷料 | C*** | 用于处理轻微擦伤、裂伤、轻微割伤、轻微烫伤与烧伤;留待二期愈合的外科手术伤口,外科手术一起愈合的伤口,创伤伤口,容易出血的伤口,有渗出液的肿瘤伤口(如曹阳皮肤肿瘤,卡波西氏肉瘤及血管瘤)疼痛伤口及感染伤口的处理,本产品为敷料,仅供外用,所含银仅为复合在敷料上增加抗菌功能,抗菌起辅助作用。 |
*** | 一次性使用乳腺定位丝及其导引针 | C*** | 用于标记乳腺软组织,确保利用超声和乳房X线照相相术进行射线照相和放射性成像从而确定病灶位置 |
*** | 尿沉渣管 | 无 | 用于尿液标本的收集和储存 |
| *** | 尿总蛋白测定试剂盒(焦酚红法) | 无 | 用于尿总蛋白项目测定 |
| *** | 尿沉渣计数板 | 无 | 用于尿液样本中有形成分进行计数 |
| *** | 糖化白蛋白检测试剂盒(酶法) | 无 | 用于糖化白蛋白项目的检测 |
| *** | 幽门螺旋杆菌IgG抗体检测试剂盒(乳胶法) | 无 | 用于幽门螺旋杆菌IgG抗体项目的检测 |
| *** | 便隐血(FOB)检测试剂(胶体金法) | 无 | 用于便隐血(FOB)项目的检测 |
| *** | 微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) | 无 | 用于微量白蛋白项目的测定 |
| *** | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金免疫层析法) | 无 | 用于人绒毛膜促性腺激素(HCG)项目的检测 |
| *** | 4号琼脂平板 | 无 | 用于弧菌的分离、培养、鉴定 |
| *** | 四号琼脂培养基 | 无 | 用于弧菌的分离、培养、鉴定 |
| *** | 液体免疫学和蛋白质控品 | 无 | 用于客观评估临床实验室检测特定蛋白方法的精密度 |
| *** | 多项蛋白质控品 | 无 | 用于客观评估临床实验室检测免疫项目的精密度 |
二、报名时间安排
报名时间:***.***.***--***.***.***(北京时间上午8:***—***:***,下午***:***—***:***,双休日及法定节假日除外);
现场审核资料时间:***.***.1--***.***.3(北京时间上午8:***—***:***,下午***:***—***:***)
资料审核地点:北京老年医院医学工程处二楼办公室;
三、报名所需材料及要求(所有材料PDF格式,每页加盖公章)
1、医用耗材经营企业资质(供应商为所供产品的一级或二级代理);
2、法人代表授权委托书(授权书中应包含:公司注册信息、法人信息、被授权人信息、所授权范围及授权事宜,授权有效期,法人及被授权人签字,将法人与被授权人身份证复印到同一页并盖章及联系方式。)
3、所投医用耗材产品注册证/备案证、授权书(原件、格式自拟);供应商须提供真实、有效的资质证件及相关授权文件(电子版需是原件扫描版)。产品说明书/彩页(PDF版),根据备注要求部分产品现场议价需携带所供产品样品。消毒类产品需另提供检测报告。
4、“信用中国”或“中国政府采购网”官方网站查询的企业信用记录(提供电子版);
5、所投医用耗材产品认证、产地及进出口情况(在以下内容选择提交复印件并盖章);国产产品获得美国FDA认证和欧盟CE认证并向国(境)外出口的;进口产品;国产产品获得美国FDA认证或欧盟CE认证,没有向国(境)外出口的;其他没有国际认证国产产品;
6、所投医用耗材市场占有率情况(附北京医疗保障信息系统药品和医用耗材招采管理子系统中医院列表截图)。
7、现场提交纸质材料一式2份、产品说明书、完整的PDF版和单独的产品注册证PDF版(PDF版电子版存入U盘中)。
8、报名请扫描下方的二维码,“北京老年医院医用耗材遴选登记表”,并填写“北京老年医院医用耗材报价单”。注:以上提交材料必须真实,有效,具有法律性。如发现提供虚假材料,该企业一票否决!
四、联系人及联系方式
联系人:李老师
联系电话:***
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