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刻立特功能性敷料生物医用贴

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陕食药监械(准)字2014第2260078号更新时间:2020-11-26 15:02:34
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  • 招商区域: 全国
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产品详情
  • 器械类别
  • 二类医疗器械
  • 科室
  • 手术科室
  • 功能
  • 敷料
  • 标准目录
  • 手术室/急救室/诊疗室设备及器具
  • 耗材类别
  • 独家专利耗材
  • 其他分类
  • 合资
  • 家用与否

刻立特功能性敷料生物医用贴产品说明:

 

刻立特功能性医用膜

【主要性能结构及组成】 产品选用优质聚胺脂膜(或硅胶或泡棉或无纺布)为固定背基,在背基中添加医用丙烯酸脂压敏胶;在基底中心吸水垫材料加入远红外及生物光素材料、甲壳素、珍珠粉、二氧化硅等生物复合材料整合的功能性医用产品。

【产品作用机理】 生物复合医用材料能发出与人体红外波长(3-28微米)相近的5-25微米红外光,能与自身的物理场能量波互动而产生和谐共振,其共振的振荡频率可传递皮下3-5cm。作用于伤切口多种治疗因子可渗透皮下组织,达到改善局部的血液循环和组织营养,促进纤维母细胞和纤维细胞的再生;同时将产生高活性物质,如组(织)胺、类组胺、神经介质、组织激素等,激活郎格罕细胞和淋巴细胞的免疫功能,提高组织细胞的修复及再生能力.

【适用范围】 该产品用于各类手术切口、创伤口及各种炎症伤口,具有吸附、消炎、抗菌、止痛、促进伤口愈合、减小瘢痕形成的作用;

【产品型号】 YGM-EJC。注解:YG(远光),M(类别)。

【产品规格】 EJC[基础护理专用] 尺寸(cm):,6×7,6×10,9×10,9×15,9×20,9×25,9×30,9×35,9×45。

功能性医用膜特点

【注意事项】

1、本品通过环氧乙烷消毒灭菌,为密封无菌产品,请在医生指导下使用。

  2、本品有效期叁年,使用前请检查日期,若超过有效期请勿使用。

  3、本品为一次性产品,禁止重复使用,拆封后应立即使用,若发现单包装破损或打开请勿使用。

  4、本品使用后废弃时,应按行业规范处理。

【使用说明】 将各类伤口经常规消毒处理后,揭掉离型防粘纸后贴于伤口处。

【禁忌症】 该产品所有组成材料,通过临床尚未发现有毒副作用,但过敏体质者慎用。严重皮肤过敏体质者,可不用或慎用。如用后有红肿及瘙痒反应,属正常现象。

【产品维修】 产品出现生产质量问题由厂家负责调换。

【储存方法】 避光、阴凉、密闭、干燥处保存。

【有效期限】 36个月。生产日期、灭菌日期见产品包装。

【执行标准】 YZB/陕0403-2014《刻立特功能性敷料生物医用膜(贴)》

【生产许可证】 陕食药监械生产许20150068号

【医疗器械注册证】 陕食药监械(准)字2014第2260078号

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