心肌损伤四联检测卡(胶体金法)

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产品详情

心肌损伤四联检测卡(胶体金法)产品说明:

通用名称:心肌损伤四联检测卡(胶体金法)

[包装规格]

卡型:1人份/盒，20人份/盒,30人份/盒。

[预期用途]

用于体外定量检测人血清中的心肌肌钙蛋白I、心脏型脂肪酸结合蛋白、髓过氧化物酶和N末端脑利钠肽前体的含量。

心肌肌钙蛋白I,临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。心脏型脂肪酸结合蛋白，临床上主要用于急性心肌梗死辅助诊断。髓过氧化物酶，临床上主要用于心血管系统炎症的辅助诊断。

N末端脑利钠肽前体临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。

[产品性能指标]

1.最低检出限:

心肌肌钙蛋自I(cTnI)不高于:0.1ng/mL

心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)不高于05ng/mL

髓过氧化物酶(MPO)不高:1.00ng/mL

N末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)不高于:0.1ng/mL

2.线性范围

cTnI线性范围为0.25ng/mL-10ng/mL,H-FABP线性范围为1ng/mL-120ng/mL, MPO线性范围为5ng/mL-250ng/mL,NT-proBNP线性范围为0.25ng/mL-10ng/mL,在生产企业所规定的线性范围内，试纸的相关系数r均应不小于0.975。

3.重复性

变异系数(CV)均应≤15%。

4.批间差

变异系数(CV)均应≤20%

5.准确度

应为80%-120%范围内。