数字乳腺X射线机

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

数字乳腺X射线机

注册人名称：

浙械注准20242061979

注册人住所：

浙江省湖州市德清县雷甸镇白云南路866号6号楼一楼北侧

批准(备案)日期：

2024-11-13

有效期至：

2029-11-12

结构及组成：

产品由高压发生装置(X射线高压发生器)、X射线源组件(包括X射线管组件、限束器)、成像系统(包括平板探测器、乳腺图像采集工作站、滤线栅)、患者支撑装置(包括压迫板)、数字乳腺X射线机机架、脚踏开关组成。

适用范围：

产品适用于供医疗机构或体检单位用于对人体乳腺组织摄影，获取X射线影像供临床诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省湖州市德清县雷甸镇白云南路866号6号楼一楼北侧

型号规格：

A-image Advance

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：