口腔曲面体层X射线机-沪械注准20222060066-器械数据

产品名称：

口腔曲面体层X射线机

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20222060066

注册人住所：

上海市闵行区宜山路1618号E座3楼

批准(备案)日期：

2022-05-10

有效期至：

2028-06-13

结构及组成：

产品由X射线管头、曲面体层摄影用影像接收器、头影测量摄影用影像接收器、控制装置、辅助定位装置、机架、工作站软件（发布版本4.50）组成。其中头影测量摄影用影像接收器只适用于配置1。

适用范围：

产品通过曲面体层摄影和头影测量摄影，供医疗机构作口腔X射线影像诊断用。其中头影测量摄影只适用于配置1。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更为：1.上海市闵行区宜山路1618号E座3楼（自行生产）；2.上海市闵行区宜山路1618号E座7楼E703（自行生产）；3.上海市闵行区颛桥镇颛兴路899号13幢9号库（A区）（自行生产）；;本文件与“沪械注准20222060066”医疗器械注册证共同使用。;2023-06-27

生产地址：

上海市闵行区宜山路1618号E座3楼

型号规格：

PaX-400C

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：