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口腔曲面体层X射线机

国产 失效 注册 第二类
产品名称：

口腔曲面体层X射线机

注册人名称：

上海怡友医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20183301740

注册人住所：

上海市闵行区宜山路1618号E座3楼

批准(备案)日期：

2018-06-14

有效期至：

2023-06-13

结构及组成：

产品由X射线管头、曲面体层摄影用影像接收器、头影测量摄影用影像接收器、控制装置、辅助定位装置、机架、工作站软件（发布版本4.50）组成。其中头影测量摄影用影像接收器只适用于配置1。

适用范围：

产品通过曲面体层摄影和头影测量摄影，供医疗机构作口腔X射线影像诊断用。其中头影测量摄影只适用于配置1。

生产地址：

上海市闵行区宜山路1618号E座3楼

型号规格：

PaX-400C

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3300926号

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