口腔曲面体层X射线机-国械注准20183301764-器械数据

产品名称：

口腔曲面体层X射线机

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20183301764

注册人住所：

合肥市高新区望江西路668号

批准(备案)日期：

2020-10-13

有效期至：

2023-07-22

结构及组成：

产品由X射线管头、曲面体层摄影用影像接收器、头影测量用影像接收器、设备立柱、机架、控制装置、辅助定位装置、图像处理系统（包括美亚牙科PA诊断系统软件，发布版本：MYDPS V2.0）组成。其中头影测量用影像接收器适用于SS-X9010DPro-2DE。

适用范围：

产品通过曲面体层摄影及头影测量摄影，供医疗机构作口腔X射线影像诊断用。其中头影测量摄影适用于SS-X9010DPro-2DE。

变更情况：

2021-08-20 “生产地址:合肥市高新技术产业开发区望江西路668号”变更为“生产地址:合肥市高新区望江西路668号智能化厂房E1-5F楼”。

生产地址：

合肥市高新技术产业开发区望江西路668号

型号规格：

SS-X9010DPro-2D、SS-X9010DPro-2DE

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3300401号2020年10月13日同意更正注册证生产地址内容，2018年7月23日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。