糖化血红蛋白测定试剂盒（亲和层析色谱法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

深圳市朴瑞生物科技有限公司

粤械注准20222402038

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道沙田社区茂田路10号1栋名人居家具工业厂区-厂房三楼C区

批准(备案)日期：

2023-03-16

有效期至：

2027-12-18

结构及组成：

试剂盒由测试盒、试剂包（内含R1和R2）、磁卡组成。其中，rnR1：高流速琼脂糖凝胶3%、3-氨基苯硼酸0.5%以及HEPES缓冲液的混合溶液；rnR2：HEPES缓冲液50mmol/L；rn测试盒：纤维素膜、样品垫、吸水垫组成；1人份/个。rn磁卡：1张/盒。

适用范围：

用于体外定量测定人全血中的糖化血红蛋白的含量，临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-03-17: 1、注册人住所由“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号A栋501”变更为“深圳市坪山区坑梓街道沙田社区茂田路10号1栋名人居家具工业厂区-厂房三楼C区”。rn2、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号A栋501”变更为“深圳市坪山区坑梓街道沙田社区茂田路10号1栋名人居家具工业厂区-厂房三楼C区”。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道沙田社区茂田路10号1栋名人居家具工业厂区-厂房三楼C区

型号规格：

型号：K01rn规格：10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒保存于2℃～30℃，有效期12个月。试剂从铝箔袋取出后请立即使用。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222402038”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	糖化血红蛋白测定试剂盒（亲和层析色谱法）	粤械注准20222402038	K01＋10人份/盒	170.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	糖化血红蛋白测定试剂盒（亲和层析色谱法）	粤械注准20222402038	K01＋100人份/盒	1700.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	糖化血红蛋白测定试剂盒（亲和层析色谱法）	粤械注准20222402038	K01＋25人份/盒	425.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	糖化血红蛋白测定试剂盒（亲和层析色谱法）	粤械注准20222402038	K01＋50人份/盒	850.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	糖化血红蛋白测定试剂盒（亲和层析色谱法）	粤械注准20222402038	K01＋10人份/盒	170.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	糖化血红蛋白测定试剂盒（亲和层析色谱法）	粤械注准20222402038	K01＋25人份/盒	425.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	糖化血红蛋白测定试剂盒（亲和层析色谱法）	粤械注准20222402038	K01＋50人份/盒	850.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	糖化血红蛋白测定试剂盒（亲和层析色谱法）	粤械注准20222402038	K01＋100人份/盒	1700.00
江西省+耗材挂网采购项目	糖化血红蛋白测定试剂盒（亲和层析色谱法）	粤械注准20222402038	K01＋100人份\|盒	1700.0000
江西省+耗材挂网采购项目	糖化血红蛋白测定试剂盒（亲和层析色谱法）	粤械注准20222402038	K01＋50人份\|盒	850.0000