糖化血红蛋白测定试剂盒（亲和层析色谱法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20212400049

注册人住所：

深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层

批准(备案)日期：

2021-01-18

有效期至：

2026-01-12

结构及组成：

测试套件：测试盒（纤维素膜、样品垫、吸水垫）10个、试剂包（反应液：高流速琼脂糖凝胶、硼酸衍生物、HEPES缓冲液；洗脱液：HEPES缓冲液）10个。

适用范围：

用于检测人体静脉全血样本中糖化血红蛋白的含量，临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-01-20: 1、注册人住所由“深圳市南山区蛇口工业大道兴华工业大厦7栋3B南侧”变更为“深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层”。

生产地址：

深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层

型号规格：

10人份/盒

产品储存条件及有效期：

储存温度2～30℃；储存湿度:15～75%；保质期12个月；试剂从铝箔袋取出后请立即使用。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212400049”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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