雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
国产
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第三类
产品名称：
人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20173404596
注册人住所：
江苏省泰州市医药高新区陶弘景路R19栋
批准(备案)日期：
2017-11-14
有效期至：
2022-11-13
结构及组成：
裂解液、弱阳性质控品、强阳性质控品、内标、PCR缓冲液、引物探针、Taq酶。（具体内容详见说明书）
适用范围：
本试剂盒用于体外定性检测妇女宫颈脱落细胞样本中人乳头瘤病毒(HPV)核酸DNA并确定属于：组别1（6、11、42、43、44型）、组别2（16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68型）或其他型（53、66、73、83、MM4和cp8304型）。
变更情况：
2018-12-25 “注册人住所:江苏省泰州市医药高新区陶弘景路R19栋”变更为“注册人住所:江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F-7F东”。 2019-09-05 “生产地址:泰州市药城大道G02厂房、Ｒ１９楼;”变更为“生产地址:江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F、7F东;”。
生产地址：
泰州市药城大道G02厂房、R19楼
型号规格：
24测试盒、48测试盒。
产品储存条件及有效期：
-20℃保存，有效期12个月。
管理类别：
第三类
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
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