人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

广州安必平医药科技股份有限公司

国械注准20163402330

注册人住所：

广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋

批准(备案)日期：

2021-12-02

有效期至：

2026-12-01

结构及组成：

病毒核酸提取试剂，核酸扩增试剂。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒适用于宫颈脱落细胞、生殖泌尿道分泌物样本中18种HPV基因型别DNA的检测，包括 16、18、31、33、35、39 、45、51、52、56、58、59、68、73、82、26、53、66。本试剂为定性检测试剂，不能用于分型检测。

变更情况：

2017-01-09 “生产地址：广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋；广州开发区科学城南翔三路11号5栋5楼501、502房”变更为“生产地址：广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋”。 2021-10-27 “注册人住所：广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋；生产地址：广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋”变更为“注册人住所：广州市黄埔区科信街2号；生产地址：广州市黄埔区科信街2号”。

生产地址：

广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋

型号规格：

48测试/盒

产品储存条件及有效期：

核酸提取试剂组分保存于18～25℃，核酸扩增试剂保存于-20±5℃；有效期9个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20163402330	48人份\|盒	1200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20163402330	48测试/盒	1920.0000