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人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

国产 有效 注册 第三类
产品名称:

人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

注册(备案)号:

国械注准20243401742

注册人住所:

浙江省杭州市余杭区仓前街道永乐村后木桥118号1幢2层201室,3层303室,5层503室

批准(备案)日期:

2024-09-12

有效期至:

2029-09-11

结构及组成:

HPV反应液、HPV引物探针混合液、HPV混合酶液、HPV阳性质控品、HPV阴性质控品。(具体内容详见产品说明书)

适用范围:

本试剂盒用于体外定性检测女性宫颈脱落上皮细胞样本中13种高危型人乳头瘤病毒(16、18、31、33、45、52、58、35、39、51、56、59、68)及3种中危型人乳头瘤病毒(53、66、82)核酸DNA。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

生产地址:

浙江省杭州市余杭区仓前街道永乐村后木桥118号1幢2层201室,3层303室,5层503室

型号规格:

24测试/盒、48测试/盒、96测试/盒。

产品储存条件及有效期:

-20±5℃避光保存, 有效期12个月。

管理类别:

第三类

备注:

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