C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)-苏食药监械(准)字2013第2401435号-器械数据

产品名称：

C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

南京普朗生物医学有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2013第2401435号

批准(备案)日期：

2013-12-16

有效期至：

2017-12-15

结构及组成：

C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)由试剂1:磷酸缓冲液:0.2mol/L,吐温20:0.2mmol/L,聚乙二醇:3.5 mmol/L,氯化钠:0.12 mol/L,叠氮钠:10 mmol/L和试剂2:聚苯乙烯微球:0.1%～3%,吐温20:0.3mmol/L,叠氮钠:10mmol/L,磷酸缓冲液:0.1mol/L,C反应蛋白多抗0.05～5mg/ml,定标卡×1。基本参数:线性范围:0～200mg/L,r≥0.990;精密度:重复性CV≤8.0%;批间差应≤10%;准确度:相对偏差B%≤10%;分析灵敏

适用范围：

适用于体外定量测定人血清(血浆)或全血样本中C反应蛋白的浓度。

产品标准编号：

YZB/苏1461-2013 C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

生产地址：

南京市江宁经济技术开发区清水亭东路989号1号楼

型号规格：

试剂1:500μL×25 试剂,2:125μL×25 定标卡×1试剂1:500μL×50 试剂,2:125μL×50 定标卡×1试剂1:500μL×100 试剂,2:125μL×100 定标卡×1试剂1:40mL×1 试剂,2:10mL×1 定标卡×1试剂1:50mL×1 试剂,2:12.5mL×1 定标卡×1试剂1:50mL×2试剂,2:12.5mL×2 定标卡×1试剂1:50mL×4 试剂,2:50mL×1 定标卡×1