尿微量白蛋白（MALB）测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

烟台澳斯邦生物工程有限公司

鲁械注准20182401028

注册人住所：

烟台开发区华山路2号

批准(备案)日期：

2022-09-05

有效期至：

2028-02-08

结构及组成：

主要组成成分：\\n试剂1：磷酸盐（PBS）缓冲液（0.1mol\\/L）、叠氮化钠（NaN3）（千分之1）、吐温20（千分之1）；\\n试剂2：磷酸盐（PBS）缓冲液（0.1mol\\/L）、白蛋白抗体（千分之1）。

适用范围：

用于体外定量测定人尿液中尿微量白蛋白（ MALB ）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

烟台开发区华山路2号

型号规格：

试剂1（R1）：30 mL×2 试剂2（R2）：10 mL×2；\\n试剂1（R1）：30 mL×5 试剂2（R2）：10 mL×5；\\n试剂1（R1）：30 mL×6 试剂2（R2）：10 mL×6；\\n试剂1（R1）：60 mL×2 试剂2（R2）：20 mL×2；\\n试剂1（R1）：60 mL×5 试剂2（R2）：20 mL×5；\\n试剂1（R1）：60 mL×6 试剂2（R2）：20 mL×6。

产品储存条件及有效期：

原装试剂在2~8℃避光，无污染条件下，有效期15个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	尿微量白蛋白（MALB）测定试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20182401028	试剂1(R1):60mL×2 试剂2(R2):20mL×2	2376.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿微量白蛋白（MALB）测定试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20182401028	试剂1（R1）：60mL×2 试剂2（R2）：20mL×2	2880.0000