尿微量白蛋白（MAlb）测定试剂盒（免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广州科方生物技术股份有限公司

粤械注准20152400819

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层

批准(备案)日期：

2020-02-25

有效期至：

2025-02-24

结构及组成：

R1：磷酸盐缓冲液0.1mol/L、聚乙二醇2.5%；R2：羊抗人MAlb抗体1:32、表面活性剂5.8mmol/L、稳定剂0.02%；校准品（选配）：由单个浓度水平校准品组成，外观为白色粉末，主要组成成分为：缓冲液、1%～2%的牛血清白蛋白、微量白蛋白、防腐剂、稳定剂；质控品（选配）：由单个浓度水平质控品组成，外观为白色粉末，主要组成成分为：缓冲液、1%～2%的牛血清白蛋白、微量白蛋白、防腐剂、稳定剂。

适用范围：

用于体外定量测定人尿液中微量白蛋白(MAlb)的含量。

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层

型号规格：

试剂盒共5种规格，分别为: 25ml/盒、75ml/盒、150ml/盒、300ml/盒、200T/盒；校准品（选配）规格为1ml/盒、2ml/盒；质控品（选配）规格为1ml/盒、2ml/盒。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光储存，有效期12个月，不能冰冻。开瓶后按规定保存，有效期1个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	尿微量白蛋白（MAlb）测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20152400819	150ml\|盒	2700.0000
江西省+动态第41批	尿微量白蛋白（MAlb）测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20152400819	150ml\|盒	3510.0000
江西省+动态第41批	尿微量白蛋白（MAlb）测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20152400819	150ml\|盒	3240.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿微量白蛋白（MAlb）测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20152400819	300ml\|盒	990.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿微量白蛋白（MAlb）测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20152400819	150ml\|盒	495.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿微量白蛋白（MAlb）测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20152400819	75ml\|盒	247.5000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿微量白蛋白（MAlb）测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20152400819	25ml\|盒	82.5000
江西省+耗材挂网采购项目	尿微量白蛋白（MAlb）测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20152400819	200测试\|盒	1600.0000