尿微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20232401365

注册人住所：

深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼

批准(备案)日期：

2023-08-14

有效期至：

2028-08-13

结构及组成：

R1：磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、聚乙二醇6000；\\r\\nR2：磷酸氢二钠、羊抗人尿微量白蛋白抗体。

适用范围：

用于检测人体尿液中微量白蛋白的含量，临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼

型号规格：

R1：1×16mL R2：1×4mL；R1：1×40mL R2：1×10mL；R1：1×60mL R2：1×15mL；R1：2×48mL R2：2×12mL；R1：2×60mL R2：2×15mL；R1：4×60mL R2：4×15mL

产品储存条件及有效期：

1.2-8℃密封避光保存，有效期12个月。\\r\\n2.试剂开瓶后避免污染，2-8℃可稳定28天。

管理类别：

第二类

备注：

\\\\

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	尿微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20232401365	R1：2×48mL R2：2×12mL	2400.0000
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