补体C4检测试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

补体C4检测试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

渝械注准20162400145

注册人住所：

重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼

批准(备案)日期：

2023-03-14

有效期至：

2026-08-15

结构及组成：

试剂R1：Tris缓冲液 100mmol/L； n试剂R2：羊抗人C4抗体； n多项免疫校准品（选配）：人源性补体C4 。

适用范围：

本品用于体外定量测定人体样本(血清)中的补体C4的含量。临床上主要用于补体低下或免疫缺陷性疾病的辅助诊断。

生产地址：

重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼

型号规格：

R1:1×20mL，R2:1×4mL；R1:1×50mL，R2:1×10mL；R1:2×50mL，R2:1×20mL；100T/盒；200T/盒多项免疫校准品：5水平×1×0.5mL

产品储存条件及有效期：

本品在2℃～8℃密闭保存可稳定12个月，不得冻存；开瓶后2℃～8℃条件下可保存2周。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	补体C4检测试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20162400145	R1:1x50mL，R2：1x10mL	3000.0000
江西省+动态第39批	补体C4检测试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20162400145	200T\|盒	1486.0000
江西省+动态第39批	补体C4检测试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20162400145	R1：2x50mL，R2：1x20mL	9072.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	补体C4检测试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20162400145	200T/盒	2500.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	补体C4检测试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20162400145	R1:1x50mL，R2：1x10mL	3000.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	补体C4检测试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20162400145	200T/盒	1486.00