补体C4检测试剂盒（免疫比浊法）

补体C4检测试剂盒（免疫比浊法）

江苏英诺华医疗技术有限公司

苏械注准20142400558

南京市江宁区麒麟街道宝山路7号

2023-10-25

2024-11-17

补体C4检测试剂盒（免疫比浊法）由试剂R1、R2和CAL组成。R1：三羟基氨基甲烷（Tris缓冲液）（pH：7.5-8.5）100mmol\\/L、聚乙二醇6000 50g\\/L；R2：三羟基氨基甲烷（Tris缓冲液）（pH：7.0-8.0）100mmol\\/L、聚乙二醇6000 50g\\/L、补体C4抗血清（100-300）ml；CAL：补体C4抗原（来源于大肠杆菌）（0.5-1.5）g\\/L。

本试剂盒用于体外定量测定人血清中补体C4的含量。

2023-10-25生产地址变更 由“句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1,2,3,4,5层，研发楼2层”变更为“句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层，研发楼2、3、4层”

句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层，研发楼2、3、4层

20ml（R1：15ml×1；R2：5ml×1）、CAL：1ml×1；32ml（R1：24ml×1；R2：8ml×1）、CAL：1ml×1；40ml（R1：30ml×1；R2：10ml×1）、CAL：1ml×1；48ml（R1：18ml×2；R2：6ml×2）、CAL：1ml×1；96ml（R1：18ml×4；R2：6ml×4）、CAL：1ml×1；160ml（R1：30ml×4；R2：10ml×4）、CAL：1ml×1；240ml（R1：45ml×4；R2：15ml×4）、CAL：1ml×1；320ml（R1：60ml×4；R2：20ml×4）、CAL：1ml×1；400ml（R1：75ml×4；R2：25ml×4）、CAL：1ml×1；480ml（R1：90ml×4；R2：30ml×4）、CAL：1ml×1；640ml（R1：120ml×4；R2：40ml×4）、CAL：1ml×1。CAL（冻干品）：复溶后为1ml。

2℃-8℃避光保存，不得与有毒、有害、有腐蚀性物质混存。原包装试剂在2℃-8℃下存放有效期为12个月；开瓶后试剂在2℃-8℃下存放可稳定4周。

第二类

本文件与“苏械注准20142400558”注册证共同使用