天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)

天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)

宁波瑞源生物科技有限公司

浙械注准20152400758

宁波市江北区皇吉浦路288号

2021-10-20

2025-08-13

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，L-天门冬氨酸钾，苹果酸脱氢酶，乳酸脱氢酶，多克隆羊抗人s-AST抗体；试剂2：α-酮戊二酸、还原型辅酶I；质控品：含天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶的溶液。

用于人血清中天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶(m-AST)含量的体外定量测定。

1、包装规格：增加“60mL（试剂1：1×48mL + 试剂2：1×12mL）；80mL（试剂1：1×64mL + 试剂2：1×16mL）；70mL（试剂1：1×56mL + 试剂2：1×14mL）；120mL（试剂1：2×48mL + 试剂2：2×12mL）；160mL（试剂1：2×64mL + 试剂2：2×16mL）；140mL（试剂1：2×56mL + 试剂2：2×14mL）；400测试盒（试剂1：1×40mL + 试剂2：1×10mL）；800测试盒（试剂1：2×40mL + 试剂2：2×10mL）；天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶校准品（可选购）：1×1mL”；“6×60T(试剂1: 6×17.2mL + 试剂2: 6×4.3mL)；天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶质控品（低值）：1×0.5mL（可选购）；天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶质控品（高值）：1×0.5mL（可选购）”变更为“360测试盒(试剂1: 6×17.2mL + 试剂2: 6×4.3mL)；天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶质控品（低值）（可选购）：1×0.5mL；天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶质控品（高值）（可选购）：1×0.5mL”。2、适用机型：增加“Hitachi008AS、雅培C2000C16000、东芝120FR2000FRFX8、迈瑞BS4008002000、Beckman DXC 600、Siemens ADVIA XPTAtellicaCH9302400、迪瑞CS-400600120016006400”、罗氏P800cobas C501C502C701C702；“雅培8000”变更为“雅培C8000”。3、核发变更后的产品技术要求和产品说明书，见附件。申请人根据批准变更内容自行修订产品标签。

宁波市江北区皇吉浦路288号

详见附件

该试剂盒在2～8℃条件下保存，有效期12个月。

第二类