天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湘械注准20202401043

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房

批准(备案)日期：

2022-06-20

有效期至：

2025-05-31

结构及组成：

见附页

适用范围：

本试剂盒用于人血清或血浆中天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶的体外定量测定

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-06-20n变更内容：1、不再委托长沙易宜生物工程有限公司生产，生产地址由“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房”变更为“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房”。

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

本试剂盒在2～8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2～8℃保存稳定30天。本校准品在2～8℃密闭保存稳定12个月；复溶后在2～8℃保存稳定1天。本质控品在2～8℃密闭保存稳定12个月；复溶后在2～8℃保存稳定1天。

管理类别：

第二类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第58批	天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)	湘械注准20202401043	R1:1×40mL、R2:1×10mL	1600.0000
江西省+动态第58批	天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)	湘械注准20202401043	150mL(R1:2×60mL+R2:2×15mL)	4800.0000