天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

波音特生物科技（南京）有限公司

苏械注准20182401220

注册人住所：

南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层

批准(备案)日期：

2018-07-30

有效期至：

2023-07-29

结构及组成：

试剂成分含量（最终反应体系）R1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(PH=7.00) 50mmolL L-天门冬氨酸 15mmolL 乳酸脱氢酶 0.5mmolL 多克隆羊抗人ASTs抗体＞1KUL 苹果酸脱氢酶＞0.8KULR2 α-酮戊二酸 130mmolL NADH（还原型辅酶） 130mmolL校准品天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶 36-54UL质控品天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶 21.6-32.4UL

适用范围：

本试剂盒用于人血清或血浆中天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶的体外定量测定

生产地址：

南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层

型号规格：

型号规格通用型 50ml (R1:1×40ml+R2:1×10ml) 100ml(R1:2×40ml+R2:2×10ml) 150ml(R1:2×60ml+R2:2×15ml) 200ml(R1:2×80ml+R2:2×20ml) 200测试德灵包装 (6×72测试)( R1:6×16.8ml+R2:6×4.2ml)m-AST校准品 1×0.5ml(可选购)m-AST质控品 1×0.5ml(可选购)

产品储存条件及有效期：

本试剂盒在2～8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2～8℃保存稳定30天。本校准品在2～8℃密闭保存稳定12个月；复溶后在2～8℃保存稳定1天。本质控品在2～8℃密闭保存稳定12个月；复溶后在2～8℃保存稳定1天。

管理类别：

第二类

备注：

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020132号。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第47批	天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒	苏械注准20182401220	200ml(R1:2×80ml\|R2:2×20ml)	11832.0000
江西省+动态第47批	天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）	苏械注准20182401220	50ml (R1:1×40ml\|R2:1×10ml)	2958.0000
江西省+动态第47批	天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）	苏械注准20182401220	150ml(R1:2×60ml\|R2:2×15ml)	8874.0000
江西省+动态第47批	天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）	苏械注准20182401220	100ml(R1:2×40ml\|R2:2×10ml)	5916.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）	苏械注准20182401220	100ml(R1:2×40ml＋R2:2×10ml)	5916.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）	苏械注准20182401220	150ml(R1:2×60ml＋R2:2×15ml)	8874.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）	苏械注准20182401220	50ml (R1:1×40ml＋R2:1×10ml)	2958.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）	苏械注准20182401220	200ml(R1:2×80ml＋R2:2×20ml)	11832.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）	苏械注准20182401220	540 测试(R1:2×60ml＋R2:2×15ml)	25650.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）	苏械注准20182401220	150ml(R1:2×60ml＋R2:2×15ml)	8874.00