X射线计算机体层摄影设备Computed tomography x-ray system-国械注进20173061177-器械数据

产品名称：

X射线计算机体层摄影设备Computed tomography x-ray system

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20173061177

注册人住所：

3000N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA

批准(备案)日期：

2021-12-17

有效期至：

2027-04-17

结构及组成：

产品由基本组件、软件和硬件选件组成。其中基本组件包括扫描架（含球管、发生器和探测器）、患者支持装置、控制台、PDU（配电装置/电源分配装置），软件和硬件选件详见产品技术要求。

适用范围：

对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理，为诊断提供重建影像。

代理公司：

通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢

变更情况：

生产地址：

3000N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA

型号规格：

Revolution HD

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173301177