X射线计算机体层摄影设备Computed tomography x-ray system-国械注进20193061700-器械数据

产品名称：

X射线计算机体层摄影设备Computed tomography x-ray system

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20193061700

注册人住所：

3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188

批准(备案)日期：

2019-02-18

有效期至：

2024-02-17

结构及组成：

本产品由基本组件和选件组成，其中基本组件包括扫描架（机架，内含X射线管组件、准直器、高压发生器和探测器）、扫描床、控制台和配电装置（电源分配装置），选件详见产品技术要求。探测器物理结构64排，最多生成128层图像，扫描架开口直径700mm。

适用范围：

产品对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理，为诊断提供重建影像。支持能谱功能成像检查。

代理公司：

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢

变更情况：

生产地址：

3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188

型号规格：

Revolution Frontier

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3304771号