X射线计算机体层摄影设备Computed tomography x-ray system

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20203060334

注册人住所：

3000 North Grandview Blvd., Waukesha, WI USA 53188

批准(备案)日期：

2020-06-19

有效期至：

2025-06-18

结构及组成：

该产品由扫描架、探测器、X射线管组件、高压发生器、限束器、患者支架、控制台、电源分配单元、系统柜、系统软件、选件和附件组成，详见产品技术要求。

适用范围：

该产品适用于常规临床CT检查，支持冠脉血管造影成像、能谱成像、放疗模拟定位。

代理公司：

通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢

变更情况：

2022-06-10 医疗器械产品技术要求变更对比表见附件。

生产地址：

3000 North Grandview Blvd., Waukesha, WI USA 53188; 7-127, Asahigaoka 4-chome, Hino-shi, TOKYO 191-8503 JAPAN

型号规格：

Revolution Apex

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

产品图片