尿酸检测试剂盒（尿酸酶法）-沪械注准20202400368-器械数据

产品名称：

尿酸检测试剂盒（尿酸酶法）

注册人名称：

上海高踪医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20202400368

注册人住所：

上海市嘉定区谢春路1300弄7号1幢2层B区

批准(备案)日期：

2020-07-27

有效期至：

2025-07-26

结构及组成：

R1: 哌嗪-1,4-双（2-乙磺酸）、过氧化物酶、亚铁氰化钾、N-乙基-N-（2-羟基-3-丙磺基）-3-甲基苯胺、维生素C氧化酶;R2: 4-氨基安替比林、尿酸酶。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中尿酸（UA）的含量，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市嘉定区谢春路1300弄7号

型号规格：

60 ml(R1:1×40ml, R2:1×20ml)；150ml(R1:2×50ml, R2:1×50ml)；210ml(R1:2×70ml, R2:1×70ml)；240ml(R1:2×80ml, R2:1×80ml)；250ml(R1:4×50ml, R2:1×50ml)；280ml(R1:3×70ml, R2:1×70ml)；360ml(R1:3×80ml, R2:3×40ml)；492ml(R1:6×66ml, R2:6×16ml)；600测试(R1:1×58ml, R2:1×29ml)；2000测试(R1:6×48ml, R2:2×48ml); 2500测试(R1:4×60ml, R2:2×60ml)

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光,12个月

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：沪械注准20152400681