尿酸检测试剂盒（尿酸酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

尿酸检测试剂盒（尿酸酶法）

注册人名称：

南京颐兰贝生物科技有限责任公司

苏械注准20192400851

注册人住所：

南京市栖霞区尧化街道科创路1号

批准(备案)日期：

2023-10-20

有效期至：

2029-07-28

结构及组成：

组成t成分t浓度试剂1t磷酸盐缓冲液（pH7.8）t50mmol/Lt3, 5-二氯-2-羟基苯磺酸钠t0.477g/Lt三水合亚铁氰化钾t0.008g/Lt曲拉通X-100t1.00ml/LtProclin 300t0.50ml/Lt过氧化物酶t2.5kU/Lt抗坏血酸氧化酶t1.5kU/L试剂2t磷酸盐缓冲液（pH7.8）t137mmol/Lt4-氨基安替比林t0.508g/Lt二水合乙二胺四乙酸二钠t1.861g/Lt曲拉通X-100t1.00ml/LtProclin 300t0.50ml/Lt尿酸酶t1.5kU/L校准品t碳酸锂t0.030g/Lt尿酸t0.059g/Lt乙二醇t33.00ml/Lt甲醛t1.00ml/L质控品水平1t碳酸锂t0.030g/Lt尿酸t0.059g/Lt乙二醇t33.00ml/Lt甲醛t1.00ml/L质控品水平2t碳酸锂t0.030g/Lt尿酸t0.091g/Lt乙二醇t33.00ml/Lt甲醛t1.00ml/L

适用范围：

用于体外定量检测人血清中尿酸的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市栖霞区尧化街道科创路1号9幢203室、204室、302室

型号规格：

R1：4ml×1，R2：1ml×1；R1：60ml×4，R2：15ml×4；R1：60ml×1，R2：15ml×1； R1：60ml×2，R2：15ml×2；R1：32ml×1，R2：8ml×1；R1：40ml×4，R2：10ml×4；R1：40ml×1，R2：10ml×1；R1：40ml×2，R2：10ml×2；R1：20ml×1，R2：5ml×1；R1：80ml×4，R2：20ml×4；R1：80ml×1，R2：20ml×1；R1：80ml×2，R2：20ml×2；R1：240ml×2，R2：60ml×2；R：1500测试/盒；校准品（选配）：1ml×1；质控品水平1（选配）：1ml×1；质控品水平2（选配）：1ml×1。

产品储存条件及有效期：

原包装试剂盒在2-8℃下避光存放有效期为12个月；开瓶后试剂敞口置于2-8℃下避光可保存28天；校准品、质控品开瓶后，密封置于2-8℃可保存至试剂盒有效期末，不需冷冻保存。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20192400851

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	尿酸检测试剂盒（尿酸酶法）	苏械注准20192400851	R1：20ml×1，R2：5ml×1；	40.0000
江西省+动态第40批	尿酸检测试剂盒（尿酸酶法）	苏械注准20192400851	R1：60ml×1，R2：15ml×1；	119.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿酸检测试剂盒（尿酸酶法）	苏械注准20192400851	R1：60ml×2，R2：15ml×2；	190.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿酸检测试剂盒（尿酸酶法）	苏械注准20192400851	R1：60ml×1，R2：15ml×1；	119.0025
山东省医用耗材限价挂网数据	尿酸检测试剂盒（尿酸酶法）	苏械注准20192400851	R1：60ml×4，R2：15ml×4；	381.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿酸检测试剂盒（尿酸酶法）	苏械注准20192400851	R1：60ml×4，R2：15ml×4；	102.5100
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿酸检测试剂盒（尿酸酶法）	苏械注准20192400851	R1：60ml×2，R2：15ml×2；	51.2600