尿酸检测试剂盒（尿酸酶法）

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

尿酸检测试剂盒（尿酸酶法）

注册人名称：

浙江伊利康生物技术有限公司

浙械注准20152400498

注册人住所：

浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号

批准(备案)日期：

2024-05-20

有效期至：

2025-07-09

结构及组成：

试剂1：磷酸盐缓冲液(pH7.0)、2,4,6-三溴-3-羟基苯甲酸；试剂2：尿酸酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林、叠氮钠；校准品：尿酸(缓冲液基质)。

适用范围：

用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中尿酸(UA)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由温州经济技术开发区滨海一道1655号变更为浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号；生产地址由温州经济技术开发区滨海一道1655号变更为浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼）

型号规格：

试剂1：4×60mL，试剂2：1×60mL；试剂1：4×60mL，试剂2：4×15mL；试剂1：6×40mL，试剂2：3×20mL；试剂1：1×60mL，试剂2：1×15mL；试剂1：4×60mL，试剂2：4×16mL；试剂1：4×50mL，试剂2：2×25mL；试剂1：2×80mL，试剂2：2×20mL；试剂1：5×80mL，试剂2：2×55mL；试剂1：4×60mL，试剂2：1×65mL；试剂1：2×100mL，试剂2：1×50mL；5000mL；12×60 测试/盒；12×70测试/盒；720测试/盒；840测试/盒；校准品(选配)：1mL；3mL；5mL。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2℃～8℃条件下(避光)保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	尿酸（尿酸酶法）	浙械注准20152400498	试剂1：4×60mL，试剂2：4×16mL	364.8000
江西省+动态第41批	尿酸检测试剂盒（酶法）	浙械注准20152400498	5000mL	6000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿酸检测试剂盒（尿酸酶法）	浙械注准20152400498	试剂1：4×60mL，试剂2：4×15mL	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿酸检测试剂盒（尿酸酶法）	浙械注准20152400498	试剂1：6×40mL，试剂2：3×20mL	360.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿酸检测试剂盒（尿酸酶法）	浙械注准20152400498	试剂1：4×50mL，试剂2：2×25mL	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿酸检测试剂盒（尿酸酶法）	浙械注准20152400498	试剂1：2×100mL，试剂2：1×50mL	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿酸检测试剂盒（尿酸酶法）	浙械注准20152400498	试剂1：4×60mL，试剂2：1×60mL	360.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿酸检测试剂盒（尿酸酶法）	浙械注准20152400498	12×60测试/盒	324.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿酸检测试剂盒（尿酸酶法）	浙械注准20152400498	试剂1：2×80mL，试剂2：2×20mL	240.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿酸检测试剂盒（尿酸酶法）	浙械注准20152400498	2×420 测试\|盒	72.1600