尿酸检测试剂盒（尿酸酶法）

国产失效注册第二类

产品名称：

尿酸检测试剂盒（尿酸酶法）

注册人名称：

中元汇吉生物技术股份有限公司

渝械注准20192400330

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

批准(备案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2024-11-20

结构及组成：

试剂R1： nN-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐（TOOS） 1.11mmol/Ln抗坏血酸氧化酶 10 kU/Ln试剂R2： n三羟甲基氨基甲烷-盐酸（Tris-HCL）缓冲液 200mmol/Ln尿酸酶 1.5kU/Ln过氧化物酶 5kU/Ln4-氨基安替比林 4mmol/L

适用范围：

用于体外定量检测人体样本（血清、血浆）中尿酸的含量，临床上主要用于高尿酸血症的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

R1：16mL×1，R2：4mL×1； R1：16mL×6，R2：4mL×6；nR1：30mL×1，R2：7.5mL×1；R1：30mL×3，R2：7.5mL×3；nR1：48mL×1，R2：12mL×1；R1：48mL×2，R2：12mL×2；nR1：60mL×4，R2：60mL×1；R1：60mL×3，R2：45mL×1；nR1：60mL×6，R2：45mL×2；n6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；n2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；n2×400人份/盒；2×500人份/盒。

产品储存条件及有效期：

1．试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。2．开封后，在2～8℃下贮存，可稳定30天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	尿酸检测试剂盒（尿酸酶法）	渝械注准20192400330	R1 60mL×3 R2 45mL×1	450.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿酸检测试剂盒（尿酸酶法）	渝械注准20192400330	R1 60mL×6 R2 45mL×2	400.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿酸检测试剂盒（尿酸酶法）	渝械注准20192400330	R1 48mL×2 R2 12mL×2	184.8000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿酸检测试剂盒（尿酸酶法）	渝械注准20192400330	3000人份\|盒	420.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿酸检测试剂盒（尿酸酶法）	渝械注准20192400330	2400人份\|盒	336.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿酸检测试剂盒（尿酸酶法）	渝械注准20192400330	2×600人份\|盒	168.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿酸检测试剂盒（尿酸酶法）	渝械注准20192400330	2×570人份\|盒	159.6000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿酸检测试剂盒（尿酸酶法）	渝械注准20192400330	2×530人份\|盒	148.4000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿酸检测试剂盒（尿酸酶法）	渝械注准20192400330	2×360人份\|盒	100.8000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿酸检测试剂盒（尿酸酶法）	渝械注准20192400330	2×330人份\|盒	92.4000