穿戴式心电传感器

国产有效注册第二类

产品名称：

穿戴式心电传感器

注册人名称：

山东正心医疗科技有限公司

鲁械注准20212071070

注册人住所：

中国（山东）自由贸易试验区烟台片区烟台开发区深圳大街5号1号楼

批准(备案)日期：

2023-10-25

有效期至：

2026-11-29

结构及组成：

产品由保护罩、电极扣、绝缘支撑片、基衬、软基线路、导电胶、防粘膜组成，其中保护罩仅适用于ECG-SN1-DL004和ECG-SN1-DS015。

适用范围：

适用于心电信号测量和监测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号规格由“ECG-SN1-DL001、ECG-SN2-DL002、ECG-SN1-DL004、ECG-SN2-DS001、ECG-SN1-DS005、ECG-SN1-DS007、ECG-SN1-DS008、ECG-SN1-DS009、ECG-SN1-DS010、ECG-SN1-DS012、ECG-SN1-DS015”变更为“ECG-SN1-DL001、ECG-SN2-DL002、ECG-SN1-DL004、ECG-SN2-DS001、ECG-SN1-DS005、ECG-SN1-DS007、ECG-SN1-DS008、ECG-SN1-DS009、ECG-SN1-DS010、ECG-SN1-DS012、ECG-MN2-DS013、ECG-SN1-DS015、ECG-SN2-DL016、ECG-SN1-DL017、ECG-SN2-DS018、ECG-SN2-DS019、ECG-SN2-DS020、ECG-SN2-DS021、ECG-MN2-DL022、ECG-SN2-DS023、ECG-SN1-DS024、ECG-SN2-DS024、ECG-SN1-DS025、ECG-SN1-DS027、ECG-SN2-DS027”，变更产品技术要求“鲁械注准20212071070”。

生产地址：

山东省烟台经济技术开发区深圳大街5号1#2楼

型号规格：

ECG-SN1-DL001、ECG-SN2-DL002、ECG-SN1-DL004、ECG-SN2-DS001、ECG-SN1-DS005、ECG-SN1-DS007、ECG-SN1-DS008、ECG-SN1-DS009、ECG-SN1-DS010、ECG-SN1-DS012、ECG-SN1-DS015、ECG-MN2-DS013、 ECG-SN2-DL016、ECG-SN1-DL017、ECG-SN2-DS018、ECG-SN2-DS019、ECG-SN2-DS020、ECG-SN2-DS021、ECG-SN2-DS022、ECG-SN2-DS023、ECG-SN1-DS024、ECG-SN2-DS024、ECG-SN1-DS025。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第五批)	穿戴式心电传感器	鲁械注准20212071070	ECG-SN1-DL001	580
四川省2024年耗材挂网(第五批)	穿戴式心电传感器	鲁械注准20212071070	ECG-SN2-DS001	900
四川省2024年耗材挂网(第五批)	穿戴式心电传感器	鲁械注准20212071070	ECG-SN1-DS005	500
山东省医用耗材限价挂网数据	穿戴式心电传感器	鲁械注准20212071070	ECG-SN1-DL001	450.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	穿戴式心电传感器	鲁械注准20212071070	ECG-SN2-DS001	750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	穿戴式心电传感器	鲁械注准20212071070	ECG-SN1-DS005	400.0000
江西省+耗材挂网采购项目	穿戴式心电传感器	鲁械注准20212071070	ECG-MN2-DS013	600.0000
江西省+耗材挂网采购项目	穿戴式心电传感器	鲁械注准20212071070	ECG-SN1-DS012	150.0000
江西省+耗材挂网采购项目	穿戴式心电传感器	鲁械注准20212071070	ECG-SN1-DS007	300.0000
江西省+耗材挂网采购项目	穿戴式心电传感器	鲁械注准20212071070	ECG-SN1-DS005	400.0000