穿戴式心电传感器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

穿戴式心电传感器

注册人名称：

坤艮（南京）医疗科技有限公司

苏械注准20242071773

注册人住所：

南京市江北新区长芦街道天圣路 75 号江北国际企业研发园 6A 栋 608、609室

批准(备案)日期：

2024-09-05

有效期至：

2029-09-04

结构及组成：

穿戴式心电传感器由外壳、低敏胶、导电凝胶、柔性线路、电池及导线组成。

适用范围：

产品与本公司生产的穿戴式动态心电记录仪配合使用，用于无创地测量人体心电信号。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市江北新区长芦街道天圣路75号江北国际企业研发园 6A栋6层608、609、610

型号规格：

A1-Y001、A1-Y002、A1-Y003

产品储存条件及有效期：

不适用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

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