纤维蛋白原检测试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

纤维蛋白原检测试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

浙江伊利康生物技术有限公司

浙械注准20182400001

注册人住所：

浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号

批准(备案)日期：

2024-05-20

有效期至：

2028-01-01

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、聚乙二醇；试剂2：羊抗人纤维蛋白原抗体、表面活性剂；校准品(选配)：纤维蛋白原抗原。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血浆中纤维蛋白原(Fb)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由温州经济技术开发区滨海一道1655号变更为浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号；生产地址由温州经济技术开发区滨海一道1655号变更为浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼）

型号规格：

试剂1：1×60mL，试剂2：1×20mL；试剂1：2×60mL，试剂2：2×20mL；试剂1：2×60mL，试剂2：1×40mL；试剂1：5×60mL，试剂2：2×50mL；试剂1：5×60mL，试剂2：5×20mL；试剂1：3×40mL，试剂2：2×20mL；试剂1：3×60mL，试剂2：3×20mL；试剂1：3×60mL，试剂2：1×60mL；50mL；100mL；试剂1：4×30mL，试剂2：2×20mL；试剂1：2×60mL，试剂2：2×21mL；12×60测试/盒；12×70测试/盒；720测试/盒；840测试/盒；校准品(选配)：4×0.5mL；4×1.0mL；5×0.5mL；5×1.0mL；1mL。

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	纤维蛋白原检测试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20182400001	100mL	700.0000
江西省+动态第41批	纤维蛋白原检测试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20182400001	试剂1：2×60mL，试剂2：2×21mL	1134.0000
江西省+动态第41批	纤维蛋白原检测试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20182400001	50mL	350.0000
江西省+动态第41批	纤维蛋白原检测试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20182400001	试剂1：3×60mL，试剂2：1×60mL	1680.0000
江西省+动态第41批	纤维蛋白原检测试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20182400001	试剂1：3×60mL，试剂2：3×20mL	1680.0000
江西省+动态第41批	纤维蛋白原检测试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20182400001	试剂1：4×30mL，试剂2：2×20mL	1120.0000
江西省+动态第41批	纤维蛋白原检测试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20182400001	试剂1：2×60mL，试剂2：1×40mL	1120.0000
江西省+动态第41批	纤维蛋白原检测试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20182400001	试剂1：2×60mL，试剂2：2×20mL	1120.0000
江西省+动态第41批	纤维蛋白原检测试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20182400001	试剂1：3×40mL，试剂2：2×20mL	1120.0000
江西省+动态第41批	纤维蛋白原检测试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20182400001	试剂1：5×60mL，试剂2：5×20mL	2800.0000