纤维蛋白原检测试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

纤维蛋白原检测试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

山东博科生物产业有限公司

鲁械注准20162400015

注册人住所：

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

批准(备案)日期：

2020-12-28

有效期至：

2025-12-27

结构及组成：

试剂1（R1）：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（pH 6.8） 60mmol/L聚乙二醇 50mmol/L 试剂2（R2）：羊抗人Fb抗体＞0.15% 曲拉通 0.1% 校准品（选配）：纤维蛋白原溶于缓冲液中，其定值见标签。质控品（选配）：纤维蛋白原溶于缓冲液中，其定值见标签。

适用范围：

用于体外定量测定人体血浆中纤维蛋白原（Fb）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

型号规格：

R1：18mL×1 R2：6mL×1； R1：60mL×1 R2：20mL×1；R1：90mL×1 R2：30mL×1； R1：48mL×2 R2：32mL×1；R1：45mL×2 R2：15mL×2； R1：48mL×2 R2：16mL×2；R1：60mL×2 R2：20mL×2； R1：40mL×3 R2：20mL×2；R1：18mL×4 R2：6mL×4； R1：60mL×6 R2：60mL×2；2×200测试/盒(120mL)。校准品（选配）：1 mL×5，1mL×1，1 mL×6；质控品（选配）：1mL×1，1mL×2。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2℃～8℃、无腐蚀性气体的环境中密封避光保存，有效期为12个月；已经开启的试剂注意避免污染，在2℃～8℃保存，有效期为30天。生产日期见标签。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	纤维蛋白原检测试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20162400015	质控品：1mL×1	54.0000
江西省+动态第41批	纤维蛋白原检测试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20162400015	R1：48ml×2 R2：16ml×2	2140.1600
江西省+动态第41批	纤维蛋白原检测试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20162400015	R1：48ml×2 R2：16ml×2	2140.1600
江西省+动态第41批	纤维蛋白原检测试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20162400015	R1：18ml×4 R2：6ml×4	1605.1200
江西省+动态第41批	纤维蛋白原检测试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20162400015	R1：48ml×2 R2：16ml×2	2140.1600
江西省+动态第41批	纤维蛋白原检测试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20162400015	R1：18ml×4 R2：6ml×4	1605.1200
江西省+动态第41批	纤维蛋白原检测试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20162400015	校准品：1mL×1	54.0000
江西省+动态第41批	纤维蛋白原检测试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20162400015	R1：48ml×2 R2：16ml×2	2140.1600
江西省+动态第41批	纤维蛋白原检测试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20162400015	R1：18ml×4 R2：6ml×4	1605.1200
江西省+动态第41批	纤维蛋白原检测试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20162400015	R1：60ml×2 R2：20ml×2	2675.2000