α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-鄂械注准20242404795-器械数据

产品名称：

α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

武汉生之源生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20242404795

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼

批准(备案)日期：

2024-02-21

有效期至：

2029-02-20

结构及组成：

试剂1：柠檬酸钠、聚乙二醇6000、叠氮化钠；试剂2：兔抗人α1-微球蛋白抗体的胶乳颗粒悬浊液。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本品用于体外定量测定人体血清、血浆或尿液中α1-微球蛋白的含量。临床上主要用于肾小管损伤的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼

型号规格：

试剂1:60mL×2、试剂2:40mL×1；试剂1:18mL×1、试剂2:6mL×1；试剂1:45mL×1、试剂2:15mL×1；试剂1:90mL×1、试剂2:30mL×1；试剂1:60mL×1、试剂2:20mL×1；试剂1:45mL×2、试剂2:15mL×2；试剂1:30mL×2、试剂2:20mL×1；试剂1:30mL×2、试剂2:10mL×2；试剂1:60mL×2、试剂2:20mL×2；试剂1:60mL×4、试剂2:20mL×4；试剂1:60mL×4、试剂2:40mL×2；试剂1:60mL×6、试剂2:60mL×2；试剂1:60mL×6、试剂2:20mL×6；试剂1:90mL×2、试剂2:30mL×2；试剂1:6×60测试/盒、试剂2:6×60测试/盒；试剂1:12×60测试/盒、试剂2:12×60测试/盒；试剂1:1×530测试/盒、试剂2:1×530测试/盒；试剂1:2×530测试/盒、试剂2:2×530测试/盒；试剂1:4×530测试/盒、试剂2:4×530测试/盒；试剂1:6×530测试/盒、试剂2:6×530测试/盒。

产品储存条件及有效期：

本品2℃～8℃密闭避光储存，有效期为18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：