N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒(比色法)-苏械注准20172400577-器械数据

产品名称：

N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒(比色法)

注册人名称：

江苏福隆医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172400577

注册人住所：

江苏武进经济开发区锦程路18号

批准(备案)日期：

2017-04-24

有效期至：

2022-04-23

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20150004号。

生产地址：

江苏武进经济开发区锦程路18号3号楼3层

型号规格：

1.R1:45mL×1,R2:15mL×1;2.R1:60mL×1,R2:20mL×1;3.R1:45mL×2,R2:15mL×2;4.R1:60mL×2,R2:20mL×2;5.R1:60mL×4,R2:20mL×4;6.R1:900mL×1,R2:300mL×1;7.R1:17.4mL×6,R2:5.8mL×6;8.R1:45mL×5,R2:15mL×5

预期用途：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)的活性。

主要组成成分：

R1:100mmolL柠檬酸(pH=4.7);2mmolL2-甲氧基-4(2\'-硝基)-苯基-2-乙酰氨-2-去氧-β-D-氨基葡萄糖苷(MNP-GlcNAc)R2:100mmolL碳酸钠缓冲液(pH=9.5)