N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒(比色法)-浙食药监械(准)字2013第2400474号-器械数据

产品名称：

N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒(比色法)

注册人名称：

宁波瑞源生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2013第2400474号

注册人住所：

宁波市江北区兴甬路88号

批准(备案)日期：

2015-08-13

有效期至：

2017-07-17

结构及组成：

产品储存条件及有效期:一年

适用范围：

用于人尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶活性的体外定量测定。

变更情况：

生产地址由宁波市江北区兴甬路88号变更为宁波市江北区兴甬路88号;宁波市江北区皇吉浦路288号;申请人根据批准变更内容,自行修订注册产品技术要求、说明书和标签。变更情况:生产地址由宁波市江北区兴甬路88号变更为宁波市江北区兴甬路88号,宁波市江北区皇吉浦路288号。

生产地址：

宁波市江北区兴甬路88号、宁波市江北区皇吉浦路288号

型号规格：

40mL(R1:1×30mL + R2:1×10mL),60mL(R1:1×45mL + R2:1×15mL),160mL(R1:2×60mL + R2:2×20mL),6×52T(R1:6×16.8mL + R2:6×5.8mL);校准品:校准品:1×1ml;1×2ml(可选购);质控品:1×1ml;1×2ml(可选购)