N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒(比色法)-苏食药监械(准)字2014第2400663号-器械数据

产品名称：

N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒(比色法)

注册人名称：

威特曼生物科技(南京)有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2014第2400663号

批准(备案)日期：

2014-05-19

有效期至：

2018-05-18

结构及组成：

N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)检测试剂盒(比色法)由试剂1(R1):2-甲氧基-4(2\'-硝基)-苯基2-乙酰胺-2-去氧-β-D-氨基葡萄糖苷(MNP-G1cNAc)24.8mmol/L,试剂2(R2):柠檬酸缓冲液(pH4.7)50mmol/L、碳酸钠缓冲液(pH9.5)50mmol/L组成。基本参数:试剂空白:试剂(盒)在505nm主波长、1.0cm光径下,试剂空白吸光度应≤0.1;分析灵敏度:试剂(盒)测试48U/L被测物时,吸光度差值(ΔA)≥0.15;线性范围:0～200U/L,

适用范围：

用于人尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)的体外定量测定。

产品标准编号：

YZB/苏0541-2014 N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒(比色法)

生产地址：

南京雨花台区西善桥南路108号2号楼

型号规格：

80ml/盒( R1:1×60ml、R2:1×20ml;R1:2×30ml、R2:1×20ml;R1:2×30ml、R2:2×10ml)100ml/盒( R1:1×75ml、R2:1×25ml;R1:2×37.5ml、R2:1×25ml;R1:3×25ml、R2:2×12.5ml) 200ml/盒(R1:2×75ml、R2:2×25ml;R1:2×75ml、R2:1×50ml;R1:3×50ml、R2:1×50ml;R1:4×37.5ml、R2:2×25ml;R1:6×25ml、R2:4×12.5ml;R