N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒(比色法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

江苏奥的特生物技术有限公司

苏械注准20182401680

注册人住所：

泰州市药城大道一号G02幢一层东

批准(备案)日期：

2020-01-10

有效期至：

2023-12-17

结构及组成：

R1:柠檬酸缓冲液PH 4.5 200mmolLR2:MPT-NAG≥40mgL校准品：N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（来源于基因重组）质控品：N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（来源于基因重组）校准品不确定度、定值详见标签。校准品范围为（80-120）UL。质控品范围为（33.2-44.8）UL。

适用范围：

适用于临床体外定量检测人尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州市药城大道一号2幢1F

型号规格：

R1：30mL×1 R2：10mL×1R1：45mL×1 R2：15mL×1R1：60mL×2 R2：20mL×2R1：16.8mL×6 R2：5.8mL×61测试×1 50 测试×1 100 测试×1 200 测试×11L×1 校准品：1mL×1（可选购）质控品：1mL×1（可选购）

产品储存条件及有效期：

试剂盒贮2～8℃下避光保存可稳定一年。试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃可稳定一周，建议尽快用完。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒（比色法）	苏械注准20182401680	R1：30mL×1 R2：10mL×1	867.0000
江西省+动态第40批	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒（比色法）	苏械注准20182401680	R1：45mL×1 R2：15mL×1	1980.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒（比色法）	苏械注准20182401680	R1：45mL×1 R2：15mL×1	1980
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒（比色法）	苏械注准20182401680	R1：30mL×1 R2：10mL×1	1320
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒（比色法）	苏械注准20182401680	R1：45mL×1 R2：15mL×1	1980