胱抑素C检测试剂盒（免疫比浊法）-湘械注准20222401387-器械数据

产品名称：

胱抑素C检测试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

湖南奥的特生物科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20222401387

注册人住所：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋

批准(备案)日期：

2022-07-28

有效期至：

2027-07-27

结构及组成：

CYS-C试剂盒由两个组分组成，不同批号试剂盒中的组分不可互换。R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液:100mmol/L(pH7.0)；R2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液:100mmol/L(pH7.0)，羊抗人胱抑素C抗体胶乳颗粒:5％。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中胱抑素C的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋

型号规格：

R1:20ml×1;R2:4ml×1; R1:20ml×2; R2:4ml×2;R1:20ml×4; R2:4ml×4;R1:20ml×1; R2:5ml×1;R1:20ml×4; R2:5ml×4; R1:37.5ml×1;R2:7.5ml×1；R1:50ml×1；R2:10ml×1；R1:50ml×2；R2:10ml×2；R1:50ml×2；R2:20ml×1；R1:50ml×4；R2:10ml×4；R1:50ml×5；R2:50ml×1；R1:75ml×1；R2:15ml×1；R1:100ml×1；R2:20ml×1；R1:100ml×2；R2:20ml×2；R1:100ml×4；R2:80ml×1；R1:100ml×5；R2:100ml×1；R1:200ml×5；R2:200ml×1；50×1测试；8×52测试；16×52测试；200测试×1；200测试×2。

产品储存条件及有效期：

本产品应于2～8℃避光存放，严禁冷冻。原包装效期为12个月；开盖后在产品效期内可稳定4周。

管理类别：

第二类

备注：