胱抑素C检测试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

胱抑素C检测试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

重庆博士泰生物技术有限公司

渝械注准20172400039

注册人住所：

重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼

批准(备案)日期：

2023-03-14

有效期至：

2026-09-09

结构及组成：

试剂R1： nGood’s缓冲液 50mmol/Ln试剂R2： n抗人Cys C抗体乳胶悬浊液 n校准品（选配）： Cys C蛋白

适用范围：

用于检测人体样本（血清或血浆、尿液）中胱抑素C的含量，主要作为反映肾小球滤过率的指标之一。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼

型号规格：

R1:1×16mL R2:1×4mL； R1:1×40mL R2:1×10mL；nR1:2×40mL R2:1×20mL； R1:3×40mL R2:2×15mL；nR1:4×40mL R2:2×20mL； R1:5×40mL R2:2×25mL；nR1:1×400mL R2:1×100mL；R1:1×800mL R2:1×200mL；nR1:1×20mL R2:1×4mL； R1:1×50mL R2:1×10mL；nR1:2×50mL R2:1×20mL； R1:3×50mL R2:2×25mL；nR1:4×50mL R2:2×20mL； R1:1×400mL R2:1×80mL；nR1:1×1000mL R2:1×200mL；100T/盒； 200T/盒； 400T/盒n校准品：5水平×1×0.5mL

产品储存条件及有效期：

本品在2℃～8℃密闭贮存可稳定12个月，开瓶上机试剂在2℃～8℃条件下贮存并应在2周内使用。

管理类别：

第二类

备注：

许可事项变更

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	胱抑素C检测试剂盒（免疫比浊法)	渝械注准20172400039	R1：2x40mL,R2：1x20mL	6750.0000
江西省+动态第39批	胱抑素C检测试剂盒（免疫比浊法)	渝械注准20172400039	200T\|盒	3000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胱抑素C检测试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20172400039	R1：2x40mL,R2：1x20mL	23040.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胱抑素C检测试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20172400039	200T/盒	3000.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	胱抑素C检测试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20172400039	200T/盒	3000.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	胱抑素C检测试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20172400039	R1：2x40mL,R2：1x20mL	6750.00