α1-微球蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

浙江伊利康生物技术有限公司

浙械注准20142400154

注册人住所：

浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号

批准(备案)日期：

2024-05-20

有效期至：

2029-07-29

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、聚乙二醇、叠氮钠；试剂2：α1-微球蛋白乳胶抗体、叠氮钠；校准品：α1-微球蛋白抗原。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中α1-微球蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由温州经济技术开发区滨海一道1655号变更为浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号；生产地址由温州经济技术开发区滨海一道1655号变更为浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼）

型号规格：

试剂1：1×40mL，试剂2：1×10mL；试剂1：1×60mL，试剂2：1×15mL；试剂1：2×60mL，试剂2：2×15mL；试剂1：4×60mL，试剂2：4×15mL；试剂1：4×60mL，试剂2：1×60mL；试剂1：2×80mL，试剂2：2×20mL；试剂1：3×40mL，试剂2：2×15mL；100mL；200mL；250mL；300mL；360测试/盒；720测试/盒；校准品(选配)：6×0.5mL；6×1.0mL；5×0.5mL；5×1.0mL；1mL。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒在2-8℃(避光)条件下保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	α1-微球蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20142400154	200mL	7000.0000
江西省+动态第41批	α1-微球蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20142400154	试剂1：4×60mL，试剂2：4×15mL	10500.0000
江西省+动态第41批	α1-微球蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20142400154	试剂1：3×40mL，试剂2：2×15mL	5250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α1-微球蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20142400154	试剂1：2×80mL，试剂2：2×20mL	7000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α1-微球蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20142400154	试剂1：4×60mL，试剂2：4×15mL	10500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α1-微球蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20142400154	100mL	3500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α1-微球蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20142400154	试剂1：2×60mL，试剂2：2×15mL	5250.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	α1-微球蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20142400154	720测试\|盒	785.3000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	α1-微球蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20142400154	360测试\|盒	392.6500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	α1-微球蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20142400154	300mL	1749.5400